Akankah 'Viagra Wanita' Baru Mendapat Persetujuan FDA?

Pada hari Kamis, obat untuk dorongan seks wanita yang disebut flibanserin akan sekali lagi dipertimbangkan oleh FDA untuk disetujui. Ini sudah ditolak dua kali oleh agensi, yang mengutip kurangnya bukti efektivitas serta efek samping seperti kantuk dan mual. Kali ini bisa mendapatkan stempel persetujuan, atau bisa juga gagal dengan beberapa upaya gagal lainnya pada obat untuk hasrat seksual wanita.

Sprout Pharmaceuticals, yang memiliki flibanserin, bukanlah yang pertama meluangkan waktu dan sumber daya menjadi obat untuk meningkatkan hasrat wanita akan seks. Pfizer, misalnya, telah mencoba menemukan Viagra yang sukses untuk wanita lebih dari 15 tahun yang lalu, dan pada tahun 2004, mereka menyerah, mengatakan bahwa hasrat seksual untuk pria dan wanita sangat berbeda, dan bagi wanita, gairah dan hasrat tidaklah sama. selalu terkait. Pada tahun yang sama, FDA menolak patch testosteron untuk wanita dengan alasan keprihatinan atas keamanan jangka panjangnya. Dalam dekade berikutnya, banyak upaya lain telah dilakukan untuk mengembangkan pil kecil yang efektif — dan populer — di kalangan wanita seperti halnya Viagra dengan pria.
Mengapa sebagian wanita memiliki hasrat seksual rendah masih menjadi bahan perdebatan. Menurut beberapa ahli, kurangnya keinginan dapat menandakan masalah non-biologis seperti stres atau masalah dalam hubungan. Tapi banyak ahli percaya bahwa itu bukan gambaran lengkap dan ada dasar biologis untuk libido.

"Saya pikir alangkah baiknya jika obat seperti ini bisa bekerja, berhubungan seks yang lebih baik penting bagi pasien saya," kata Mary Jane Minkin, seorang profesor klinis kebidanan, ginekologi dan layanan reproduksi di Yale School of Medicine. “Hasil sebelumnya menunjukkan itu pasti meningkatkan keinginan, tetapi manfaatnya tidak cukup besar.”

Flibanserin Sprout dimaksudkan untuk mengobati wanita pra-menopause dengan Gangguan Keinginan Seksual Hipoaktif (HSDD) dan bekerja dengan menargetkan neurotransmiter di otak yang terlibat dengan gairah dan hasrat seksual. Obat tersebut diperkirakan untuk sementara menurunkan kadar serotonin dan meningkatkan kadar dopamin dan norepinefrin di otak. Perusahaan tersebut mengatakan uji klinisnya telah menunjukkan bahwa ketika plasebo diperhitungkan, wanita mengalami peningkatan 37% dalam hasrat seksual.

Mereka yang tidak mendukung persetujuan obat tersebut mengatakan bahwa obat tersebut tidak memiliki cukup bukti untuk kembali ke atas. Obat tersebut dimaksudkan untuk digunakan setiap hari, yang menurut beberapa komunitas medis menimbulkan kekhawatiran atas keamanan jangka panjangnya. Dan beberapa ahli berpendapat bahwa flibanserin mungkin bukan obat blockbuster seperti yang diharapkan. “Yang ini bukan obat yang luar biasa, tapi alangkah baiknya memilikinya. Orang lainlah yang memutuskan apakah mual berarti lebih banyak libido, "kata Minkin.

Apakah perubahan gelombang flibanserin minggu ini belum terlihat, tetapi hal itu menggarisbawahi perdebatan yang sedang berlangsung tentang betapa rumitnya seksualitas dapat menjadi.