Yang Perlu Anda Ketahui Tentang Auvi-Q, Alternatif EpiPen Baru

Berikut ini beberapa kabar gembira bagi siapa saja dengan alergi parah yang merindukan pilihan lain selain EpiPen yang terkenal mahal: Auvi-Q akan kembali dipasarkan di Amerika Serikat pada paruh pertama tahun 2017, menurut pembuatnya, Kaléo.

Anda mungkin ingat bahwa perangkat ditarik secara sukarela pada tahun 2015 karena kekhawatiran bahwa perangkat tersebut berpotensi memberikan dosis hormon penyelamat epinefrin yang salah (tidak ada kematian yang dilaporkan).

Di saat itu, produk berteknologi tinggi — dipuji karena membantu Anda melalui proses injeksi yang tepat — dilisensikan untuk menyaingi perusahaan farmasi Prancis Sanofi. Namun pada bulan Februari 2016, Kaléo mendapatkan kembali kendali atas perangkat tersebut dan menerapkan langkah-langkah keamanan produksi, termasuk jalur produksi robotik dengan lebih dari 100 pemeriksaan kualitas otomatis.

Namun, sebagai orang tua dari anak yang alergi kacang ( orang yang cukup aneh memiliki Auvi-Q ketika ditarik kembali), kekhawatiran saya adalah: Apakah saya yakin dapat mempercayai produk ini untuk memberikan dosis yang tepat?

Itulah pertanyaan yang saya ajukan kepada penemu Auvi -Q, saudara kembar Evan dan Eric Edwards, seorang insinyur dan dokter yang merupakan Wakil Presiden Kaléo. Setelah memberi tahu saya tentang proses pembuatannya yang canggih, Evan membagikan kisah latar belakang perusahaan: 'Saudaraku Eric dan saya adalah penderita alergi parah dan orang tua dari anak-anak yang alergi. Kami menangani kualitas dan pembuatan produk ini dengan sangat, sangat serius karena ini bersifat pribadi bagi kami. '

Faktanya, pengalaman mereka sendiri yang tumbuh alergi terhadap hampir semua hal yang mendorong mereka untuk menciptakan perangkat, Eric menambahkan. 'Evan dan saya, ketika kami berusia 3 tahun, dicap sebagai beberapa anak paling alergi yang pernah ditemui dokter kami. Kami tumbuh dengan alergi terhadap semua telur, kacang tanah, kacang pohon, makanan laut, ikan, kerang, sebagian besar antibiotik, semua racun serangga. '

' Di tahun 80-an, tidak ada banyak kesadaran. Kami adalah anak-anak yang harus duduk sendirian di meja, karena saat itu tidak ada zona bebas kacang. ' Mereka memiliki epinefrin bersama mereka setiap saat, tetapi begitu mereka mencapai usia kuliah, Eric mengakui, 'Kami kesulitan untuk membawanya. Seluruh tujuan kami adalah menciptakan opsi yang berbeda. '

Beda bagaimana? Lebih kecil, untuk satu: Auvi-Q adalah seukuran kartu kredit dan ketebalan rata-rata ponsel. Desain yang ramping bukan untuk penampilan melainkan untuk meningkatkan kemungkinan dibawa kemana-mana. 'Sayangnya, saya harus menanggapi anak saya sendiri yang mengalami reaksi anafilaksis,' kata Eric. 'Tidak masalah perangkat epinefrin apa yang Anda miliki, jika tidak tersedia dengan Anda dan tidak digunakan dengan benar pada saat itu, itu bisa menjadi tragis.'

Instruksi suara langkah demi langkah berjalan Anda melalui apa yang harus dilakukan pada saat itu, termasuk di mana harus meletakkan perangkat (paha; seperti EpiPen, ini adalah injeksi intra-otot) dan berapa detik yang harus ditahan sebelum melepas (5 detik dengan Auvi-Q). 'Ini tentang memberdayakan orang, bahkan orang yang tidak terlatih seperti tetangga atau pengasuh anak, untuk dapat mengelola situasi darurat tersebut,' kata Eric.

Karena faktanya, Anda mungkin tidak bersama anak Anda saat reaksi terjadi. Saya bahkan tidak dapat menghitung berapa kali saya menjatuhkan putra saya di pesta atau latihan sepak bola dan menyerahkan 'EpiPen' kepada ibu atau ayah yang tampak ketakutan sambil menginstruksikan mereka untuk menusuk anak saya di paha jika terjadi keadaan darurat . Saya sudah pergi dan panik: Seberapa besar kemungkinan mereka akan mengingatnya?

Inovasi keamanan lainnya adalah jarum yang bisa ditarik sepenuhnya, dirancang untuk mencegah jarum putus dan tertanam di kaki anak yang menggeliat . Injektor otomatis epinefrin lain diwajibkan oleh FDA untuk menyertakan peringatan keselamatan bahwa hal ini dapat terjadi, menurut Edwards bersaudara, tetapi Auvi-Q bukan karena tidak pernah ada kasus yang dilaporkan.

Adapun pertanyaan jutaan dolar (atau, lebih tepatnya, pertanyaan $ 600): Apakah Auvi-Q akan menelan biaya $ 600? 'Kami memahami bahwa harga itu penting,' kata Spencer Williamson, Presiden dan CEO Kaléo. 'Fokus kami adalah memastikan bahwa biaya yang dikeluarkan untuk pasien akan rendah.'

Sangat menyenangkan mengetahui, setidaknya, bahwa mereka memiliki alasan untuk tidak mengambil jalan pintas. Seperti yang dikatakan Evan, 'Kami membuat dengan pemikiran ini: Kami mungkin harus menggunakannya pada anak kami sendiri suatu hari nanti.'