Yang Perlu Diketahui Tentang Uji Klinis untuk Limfoma Sel Mantel

Apa itu uji klinis?
Pengujian keamanan
Potensi manfaat
Risiko
Cara menemukan
Berkonsultasi dengan dokter Anda
Takeaway

Dalam beberapa tahun terakhir, perawatan baru untuk mantle cell lymphoma (MCL) telah membantu meningkatkan harapan hidup dan kualitas hidup banyak orang dengan penyakit ini. Namun, MCL secara umum masih dianggap tidak dapat disembuhkan.

Dalam upaya mencari obatnya, para peneliti di seluruh dunia terus mengembangkan dan menguji pendekatan pengobatan baru untuk MCL.

Untuk mengakses pengobatan eksperimental tersebut, American Cancer Society menyarankan bahwa orang dengan MCL mungkin ingin berpartisipasi dalam uji klinis.

Baca terus untuk mempelajari lebih lanjut tentang potensi manfaat dan risiko dari melakukannya.

Apa itu uji klinis?

Uji klinis adalah jenis studi penelitian di mana peserta menerima perawatan, menggunakan perangkat, atau menjalani tes atau prosedur lain yang sedang dipelajari.

Peneliti menggunakan uji klinis untuk mempelajari apakah pengobatan baru dan terapi lain aman dan efektif untuk mengobati penyakit tertentu, termasuk MCL. Mereka juga menggunakan uji klinis untuk membandingkan pendekatan pengobatan baru dan yang sudah ada untuk mempelajari pendekatan mana yang paling sesuai untuk kelompok pasien tertentu.

Selama uji klinis tentang pengobatan MCL, peneliti mengumpulkan informasi tentang efek samping yang berkembang peserta selama pengobatan. Mereka juga mengumpulkan informasi tentang efek nyata pengobatan pada kelangsungan hidup peserta, gejala, dan hasil kesehatan lainnya.

Food and Drug Administration (FDA) hanya menyetujui pengobatan baru setelah terbukti aman dan efektif dalam uji klinis.

Bagaimana pengobatan diuji untuk keamanan sebelum uji klinis?

Sebelum pengobatan kanker baru diuji dalam uji klinis, pengobatan tersebut melalui beberapa fase pengujian laboratorium .

Selama pengujian laboratorium, para ilmuwan mungkin menguji pengobatan pada sel kanker yang tumbuh di cawan petri atau tabung reaksi. Jika hasil tes tersebut menjanjikan, mereka mungkin menguji pengobatan pada hewan hidup seperti tikus laboratorium.

Jika pengobatan ditemukan aman dan efektif dalam penelitian pada hewan, para ilmuwan kemudian dapat mengembangkan pengobatan klinis. protokol percobaan untuk mempelajarinya pada manusia.

Sebuah panel ahli meninjau setiap protokol uji klinis untuk membantu memastikan bahwa penelitian dilakukan dengan cara yang aman dan etis.

Apa manfaat potensial dari berpartisipasi dalam uji klinis?

Mengambil bagian dalam uji klinis dapat memberi Anda akses ke pendekatan pengobatan eksperimental yang belum disetujui atau tersedia secara luas, seperti:

jenis baru imunoterapi, terapi bertarget, atau terapi gen
strategi baru untuk menggunakan perawatan yang ada dalam berbagai tahap MCL
cara baru untuk menggabungkan perawatan yang ada dalam terapi kombinasi

Tidak ada jaminan bahwa pendekatan pengobatan eksperimental akan berhasil. Namun, ini mungkin memberi Anda pilihan perawatan ketika perawatan standar tidak tersedia atau tidak bekerja dengan baik untuk Anda.

Jika Anda memutuskan untuk mengambil bagian dalam uji klinis, Anda juga akan membantu peneliti mempelajari lebih lanjut tentang MCL. Ini dapat membantu mereka meningkatkan pilihan pengobatan untuk pasien di masa mendatang.

Dalam beberapa kasus, mungkin lebih terjangkau bagi Anda untuk menerima pengobatan dalam uji klinis. Sponsor studi terkadang menanggung sebagian atau semua biaya perawatan peserta.

Apa saja potensi risiko berpartisipasi dalam uji klinis?

Jika Anda menerima perawatan eksperimental di klinik percobaan, ada kemungkinan bahwa pengobatan:

mungkin tidak bekerja sebaik pengobatan standar
mungkin tidak bekerja lebih baik dari pengobatan standar
dapat menyebabkan efek samping yang tidak terduga dan berpotensi serius

Dalam beberapa uji klinis, peneliti membandingkan pengobatan eksperimental dengan pengobatan standar. Jika uji coba "dibutakan", peserta tidak tahu perawatan mana yang mereka terima. Anda mungkin mendapatkan pengobatan standar - dan kemudian mengetahui bahwa pengobatan eksperimental bekerja lebih baik.

Terkadang, uji klinis membandingkan pengobatan eksperimental dengan plasebo. Plasebo adalah pengobatan yang tidak menyertakan komponen aktif melawan kanker. Namun, plasebo jarang digunakan sendiri dalam uji klinis pada kanker.

Anda mungkin merasa tidak nyaman untuk berpartisipasi dalam uji klinis, terutama jika Anda harus sering menghadiri janji temu atau melakukan perjalanan jauh untuk mendapatkan perawatan atau pengujian.

Di mana saya dapat mempelajari uji klinis saat ini dan yang akan datang?

Untuk menemukan uji klinis saat ini dan yang akan datang untuk penderita MCL, mungkin membantu untuk:

bertanya kepada dokter Anda apakah mereka tahu tentang uji klinis yang mungkin memenuhi syarat untuk Anda
menelusuri uji klinis yang relevan menggunakan basis data yang dioperasikan oleh Institut Kanker Nasional, Perpustakaan Kedokteran Nasional AS, atau CenterWatch
periksa situs web produsen obat untuk informasi tentang uji klinis yang sedang mereka lakukan atau merencanakan masa depan

Beberapa organisasi juga menyediakan layanan pencocokan uji klinis untuk membantu orang menemukan uji coba yang sesuai dengan kebutuhan dan keadaan mereka.

Apa yang harus saya tanyakan kepada dokter saya sebelum bergabung uji klinis?

Sebelum Anda memutuskan untuk mengambil bagian dalam uji klinis, Anda harus berbicara dengan dokter dan anggota tim peneliti uji klinis untuk mempelajari tentang potensi manfaat, risiko, dan biaya berpartisipasi.

Berikut adalah daftar pertanyaan yang mungkin berguna untuk Anda tanyakan:

Apakah saya bertemu kriteria untuk uji klinis ini?
Akankah peneliti berkolaborasi dengan tim pengobatan saya?
Akankah peneliti memberi peserta plasebo, pengobatan standar, atau pengobatan eksperimental? Akankah saya tahu perawatan mana yang saya terima?
Apa yang sudah diketahui tentang perawatan yang sedang dipelajari dalam uji coba ini?
Apa saja potensi efek samping, risiko, atau manfaat dari perawatan?
Tes apa yang harus saya jalani selama uji coba?
Seberapa sering dan di mana saya akan mendapatkan perawatan dan tes?
Apakah saya harus membayar sendiri untuk biaya perawatan dan tes?
Apakah penyedia asuransi saya atau sponsor studi akan menanggung semua biaya?
Siapa yang harus saya hubungi jika saya memiliki pertanyaan atau kekhawatiran?
Apa yang terjadi jika saya memutuskan untuk tidak lagi berpartisipasi?
Kapan studi dijadwalkan berakhir? Apa yang akan terjadi setelah studi berakhir?

Dokter Anda dapat membantu Anda mempertimbangkan potensi manfaat dan risiko berpartisipasi dalam uji klinis. Mereka juga dapat membantu Anda memahami pilihan pengobatan Anda yang lain.

Kesimpulan

Jika pilihan pengobatan standar tidak dapat memenuhi kebutuhan atau tujuan pengobatan Anda dengan MCL, dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk mempertimbangkan berpartisipasi dalam uji klinis.

Dokter Anda dapat membantu Anda memahami potensi manfaat dan risiko mengikuti uji klinis. Mereka juga dapat membantu Anda mempelajari lebih lanjut tentang pilihan pengobatan lain jika Anda memutuskan untuk tidak ikut serta dalam uji klinis atau jika Anda tidak memenuhi syarat untuk uji klinis apa pun.

Bicaralah dengan dokter Anda untuk mengetahui apakah berpartisipasi dalam uji klinis mungkin pilihan yang baik untuk Anda.