Apa Itu Pengobatan Homeopati, dan Mengapa FDA Menindaklanjutinya?

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) kemarin mengumumkan bahwa mereka akan mengambil pendekatan baru untuk mengatur obat homeopati. Ini terjadi setelah agensi mengeluarkan beberapa peringatan dalam beberapa tahun terakhir tentang produk, yang dipasarkan sebagai homeopati, yang telah dikaitkan dengan efek samping yang serius dan bahkan beberapa kematian.

Pendekatan baru yang diusulkan akan berfokus pada "berbasis risiko penegakan, "menurut siaran pers FDA, yang berarti badan tersebut akan lebih memperhatikan perawatan homeopati yang dipasarkan untuk penyakit serius tanpa bukti pendukung, yang mengandung bahan yang berpotensi berbahaya, atau yang tidak memenuhi standar untuk pembuatan.

Tentu saja, merupakan kabar baik bahwa FDA ingin melindungi kita dari produk yang berbahaya atau tidak efektif. Tapi apa yang diumumkan oleh badan tersebut tentang pengobatan homeopati secara keseluruhan? Dan apa artinya bagi jutaan orang Amerika yang menggunakannya secara teratur?

Untuk mempelajari lebih lanjut, Kesehatan meninjau posisi FDA tentang homeopati, dan berbicara dengan Michelle Dossett, MD, seorang staf dokter dan peneliti di Institut Benson-Henry untuk Pengobatan Tubuh Pikiran di Rumah Sakit Umum Massachusetts. (Dr. Dossett tidak terlibat dalam kebijakan FDA, tetapi dia mempelajari homeopati dan memiliki sertifikasi dewan dalam pengobatan internal dan pengobatan integratif.) Jika Anda khawatir — atau hanya ingin tahu — tentang pengobatan homeopati, berikut beberapa hal yang harus Anda tahu.

Homeopati adalah salah satu bentuk pengobatan alternatif yang dikembangkan di Jerman pada tahun 1700-an. "Idenya adalah Anda dapat mengonsumsi zat yang, dalam dosis besar, akan menyebabkan serangkaian gejala tertentu pada orang yang sehat," kata Dr. Dossett. Zat itu diencerkan hingga jumlah yang hampir tidak dapat dideteksi, jelasnya. Kemudian, muncul pemikiran, "Anda dapat menggunakan zat yang sama untuk mengobati gejala yang sama pada seseorang yang menderita".

Zat ini dapat mencakup ekstrak tumbuhan, mineral, bahan kimia, serta ekskresi atau sekresi manusia dan hewan. . Beberapa pengobatan homeopati paling terkenal yang ada di pasaran saat ini termasuk arnica (gel nabati yang digunakan untuk mengobati memar dan nyeri otot) dan seng (mineral yang digunakan untuk mengobati gejala pernapasan dan flu biasa).

Beberapa penelitian menunjukkan bahwa pengobatan homeopati dapat menjadi bentuk pengobatan yang efektif, kata Dr. Dossett, untuk kondisi seperti infeksi saluran pernapasan atas, alergi, dan masalah tidur. Banyak dari produk ini tersedia tanpa resep, katanya, tetapi penelitiannya menunjukkan bahwa menemui penyedia homeopati — yang dapat melakukan penilaian menyeluruh terhadap gejala Anda dan membuat rekomendasi khusus — mungkin lebih efektif daripada mengobati sendiri.

Namun, sebagian besar penelitian ilmiah yang ketat menyimpulkan bahwa hanya ada sedikit bukti yang mendukung penggunaan pengobatan homeopati, menurut Pusat Kesehatan Pelengkap dan Integratif Nasional. Tinjauan 2015 dari National Health and Medical Research Council di Australia menyimpulkan bahwa studi yang menunjukkan keefektifan homeopati terlalu kecil atau terlalu cacat untuk dianggap dapat diandalkan dan bahwa “tidak ada bukti kualitas yang baik untuk mendukung klaim bahwa homeopati efektif dalam mengobati kondisi kesehatan . ”

Pada tahun 2016, FDA memperingatkan orang tua agar tidak menggunakan tablet dan gel homeopati yang mengandung belladonna, bahan kimia beracun, setelah menerima beberapa laporan kejang atau kematian pada bayi yang menggunakannya. Analisis FDA kemudian mengonfirmasi bahwa beberapa tablet memang mengandung tingkat belladonna yang bisa berbahaya, meskipun American Institute of Homeopathy berpendapat bahwa penelitian badan tersebut tidak lengkap dan menyesatkan.

FDA juga telah mengeluarkan peringatan tentang homeopati seng semprot hidung yang dapat merusak indra penciuman pengguna, dan berbagai produk yang labelnya mengandung bahan yang berpotensi beracun — seperti nux vomica, dipasarkan untuk berbagai penyakit, yang mengandung racun strychnine.

Tidak semua produk homeopati bagaimanapun juga berbahaya. “Saya pikir FDA benar-benar menanggapi beberapa apel buruk di luar sana dalam beberapa tahun terakhir, dan benar-benar ingin melindungi kesehatan masyarakat sehubungan dengan beberapa produk itu,” kata Dr. Dossett.

Lainnya produk yang FDA telah keluarkan peringatannya mungkin telah membuat klaim kesehatan yang tidak didukung oleh sains dan yang tidak diizinkan pada produk yang dijual bebas — misalnya, bahwa produk tersebut dapat mengobati kondisi serius seperti asma atau kanker.

Bidang homeopati telah berkembang pesat dalam dekade terakhir, menjadi industri yang bernilai hampir $ 3 miliar, menurut FDA. Pertumbuhan itu datang dengan peningkatan masalah keamanan, catat agensi, serta peningkatan jumlah produk yang diproduksi dengan buruk yang dapat menimbulkan risiko kesehatan.

Produk homeopati tunduk pada persyaratan federal yang melarang pemalsuan dan kesalahan pelabelan . Namun persyaratan ini belum diberlakukan sejak 1988, kata FDA — dan karenanya, produk yang saat ini ada di pasaran “mungkin tidak memenuhi standar modern untuk keamanan, efektivitas, dan kualitas”.

Itulah salah satu alasan FDA meninjau kebijakan penegakannya, tetapi itu tidak berarti bahwa semua produk homeopati akan terpengaruh. Banyak produk kemungkinan akan berada di luar kategori berbasis risiko yang ditentukan dalam kebijakan baru dan akan terus tersedia, kata agensi. “Kami menghormati bahwa beberapa individu ingin menggunakan pengobatan alternatif,” kata Komisaris FDA Scott Gottleib, MD, dalam siaran pers badan tersebut. “Namun FDA memiliki tanggung jawab untuk melindungi publik dari produk yang mungkin tidak memberikan manfaat apa pun dan berpotensi menyebabkan bahaya.”

FDA akan mendorong umpan balik publik tentang draf pedoman barunya selama 90- hari periode komentar, dan selalu mendorong dokter dan pasien untuk melaporkan efek samping atau masalah kualitas yang terkait dengan produk homeopati atau jenis suplemen atau obat lain ke database MedWatch-nya.

Dr. Dossett mengatakan dia mendukung keputusan FDA untuk lebih fokus pada produk yang dapat menimbulkan bahaya bagi publik. Namun dia juga percaya bahwa homeopati — jika digunakan secara bertanggung jawab — dapat menjadi bentuk pengobatan alternatif pelengkap yang bermanfaat.