Apa Itu Tes Antigen Coronavirus — dan Apa Perbedaannya dengan Pengujian Antibodi?

Selama berbulan-bulan, AS memiliki masalah dengan pengujian virus korona — terutama kekurangannya, yang sebagian, menghambat upaya pejabat untuk mengatasi pandemi. Tetapi pada 9 Mei, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengambil langkah untuk membuat pengujian lebih banyak tersedia dengan mengeluarkan persetujuan darurat untuk tes antigen untuk membantu mengidentifikasi mereka yang mengidap COVID-19, menurut pernyataan yang dirilis oleh agensi.

Tes cepat — secara resmi dikenal sebagai Sofia 2 SARS Antigen FIA, yang dibuat oleh Quidel Corporation di San Diego — menjanjikan untuk “dengan cepat mendeteksi fragmen protein yang ditemukan pada atau di dalam virus dengan menguji sampel yang dikumpulkan dari rongga hidung menggunakan penyeka, ”menurut FDA. Tes COVID-19 terbaru ini mirip dengan tes strep atau flu cepat, dan dapat memberikan hasil dalam 15 menit, menurut situs web Quidel.

Tetapi bagaimana tes yang lebih baru dan lebih cepat ini dibandingkan dengan tes lain yang saat ini tersedia untuk memerangi pandemi COVID-19? Inilah yang perlu Anda ketahui.

Untuk memahami pengujian antigen, Anda harus mengetahui apa itu antigen. "Antigen adalah zat yang dikenali oleh sistem kekebalan tubuh, yang dapat merespons dengan menghasilkan protein yang disebut antibodi yang secara khusus mengenali antigen itu," jelas Albert Shaw, MD, seorang dokter penyakit menular Yale Medicine dan profesor kedokteran di Yale School of Medicine, menjelaskan ke Kesehatan.

Artinya, “tujuan dari uji antigen adalah untuk mendeteksi keberadaan protein — protein nukleokapsid — yang merupakan bagian dari SARS-CoV-2 virus yang menjadi penyebab COVID-19, '' kata Dr. Shaw. Dalam hal ini, dan sesuai pernyataan FDA, tes antigen pada dasarnya mencari fragmen antigen di dalam tubuh seseorang untuk melihat apakah mereka terinfeksi virus.

Menurut FDA, tes antigen dikumpulkan melalui penyeka rongga hidung, "yang kemudian ditempatkan ke dalam larutan khusus untuk deteksi virus," kata Dr. Shaw. Keuntungan utama dari tes antigen, menurut FDA, adalah kecepatan di mana tes tersebut dapat memberikan hasil (sekali lagi, situs Quidel mengatakan tes antigen mereka dapat menunjukkan hasil dalam 15 menit). Selain hasilnya cepat, tes antigen juga lebih murah dan lebih mudah digunakan, dibandingkan tes lain yang tersedia. Setelah "beberapa produsen memasuki pasar," FDA menunjukkan bahwa "berpotensi dapat mengukur skala untuk menguji jutaan orang Amerika per hari".

FDA menjelaskan bahwa selama pandemi COVID-19, FDA telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk dua jenis metode pengujian: uji polymerase chain reaction (PCR) dan serologis (atau antibodi).

Tes PCR, sesuai FDA, mendeteksi materi genetik dari virus — atau RNA virus — yang dapat membantu mendiagnosis infeksi COVID-19 aktif. Itu berbeda dengan tes antigen, yang, sekali lagi, menguji protein virus. 'Hingga saat ini, tes yang digunakan untuk mendeteksi virus mendeteksi materi genetik virus, bukan protein,' Ellen Foxman, MD, PhD, seorang dokter kedokteran laboratorium Yale Medicine di Lab Virologi Klinis di Yale Medicine dan asisten profesor dari kedokteran laboratorium, memberitahu Kesehatan. Namun, tes PCR ini masih dilakukan melalui usap hidung atau tenggorokan.

Sebaliknya, tes antibodi untuk mencari antibodi yang dibuat oleh sistem kekebalan seseorang sebagai respons terhadap virus — yang membantu dokter menentukan apakah seseorang sebelumnya pernah terpapar COVID-19. (Untuk saat ini, sementara para pejabat berasumsi bahwa kehadiran antibodi berarti seseorang akan memiliki kekebalan terhadap COVID-19, tidak jelas berapa banyak, atau berapa lama itu bertahan). Tes antibodi tersebut juga dilakukan melalui pengujian serum atau plasma darah seseorang. Sementara antibodi dan antigen keduanya biasanya protein, "tes antigen positif mencerminkan infeksi aktif, sedangkan tes antibodi positif mencerminkan infeksi baru atau sebelumnya," kata Dr. Shaw.

Meskipun uji antigen jauh lebih cepat daripada uji PCR, sisi negatif dari peningkatan kecepatan pengujian dapat menurunkan keakuratan: FDA mengatakan uji antigen tidak spesifik pada uji PCR, dan mungkin memberikan hasil negatif palsu — yang kemudian perlu dikonfirmasi melalui tes PCR. Untungnya, menurut FDA, 'hasil positif dari tes antigen sangat akurat.'

“Kami berharap tes antigen kurang sensitif dibandingkan tes PCR karena tes PCR memiliki langkah amplifikasi yang membuatnya mampu mendeteksi jumlah yang sangat kecil dari materi genetik virus, "Dr. Shaw menjelaskan." Saya menduga sensitivitas tes baru ini akan tertinggi pada penyakit COVID-19 awal pada pasien dengan tingkat virus yang sangat tinggi, tetapi tingkat "negatif palsu", terutama pada penyakit selanjutnya, akan penting untuk diketahui. " Dr. Foxman menambahkan bahwa jenis tes ini sering kali memiliki sensitivitas sekitar 80-85%, “yang berarti diperkirakan akan melewatkan 15-20% infeksi.”

Tes antigen juga tidak dirancang untuk digunakan di rumah dan membutuhkan instrumen khusus untuk dijalankan di laboratorium bersertifikat, kata Dr. Shaw, yang berarti tes tersebut mungkin masih belum tersedia seperti yang kami harapkan segera. Namun secara keseluruhan, peningkatan pengujian apa pun bermanfaat dalam perang melawan COVID-19. 'Tes antigen akan memainkan peran penting dalam perang melawan COVID-19 dan kami akan terus menawarkan dukungan dan keahlian untuk membantu pengembangan tes yang akurat, dan untuk meninjau dan memantau tes yang dipasarkan untuk memastikan akurasi, sambil menyeimbangkan kebutuhan mendesak untuk diagnostik kritis ini, 'kata FDA.