Tiga Obat Penurun Berat Badan Baru: Akankah Berfungsi?

Ini kabar baiknya: Tiga obat penurun berat badan baru akan segera diluncurkan yang dapat membantu orang yang kelebihan berat badan dan obesitas menurunkan berat badan. Panel Food and Drug Administration (FDA) bertemu pada hari Kamis untuk membahas salah satu obat, Qnexa, dan panel dijadwalkan untuk mempertimbangkan dua obat lagi, lorcaserin dan Contrave, dalam beberapa bulan mendatang.

The masalah potensial? Obat penurun berat badan yang diresepkan memiliki riwayat yang buruk. Beberapa terbukti memiliki efek yang relatif sederhana, sementara yang lain benar-benar berbahaya.

Tidak jelas apakah obat baru lebih efektif daripada obat penurun berat badan yang ada, tetapi ketiganya menggunakan mekanisme baru yang dirancang untuk menghindari efek samping serius yang telah membatalkan pil penurun berat badan di masa lalu. Namun, hal itu membawa potensi risiko — terutama karena kebanyakan orang cenderung mengatasinya dalam jangka panjang.

Tautan terkait:

“Keselamatan adalah yang terpenting, 'kata Donna Ryan, MD, seorang direktur eksekutif asosiasi untuk penelitian klinis di Pennington Biomedical Research Center, di Baton Rouge, La. 'Obat-obatan ini harus diminum selama bertahun-tahun.' (Dr. Ryan bekerja sebagai konsultan untuk produsen Qnexa dan lorcaserin sebelum Januari 2008.)

Obat penurun berat badan baru tidak ditujukan untuk orang gemuk yang ingin tampil lebih baik dengan pakaian renang . Obat ini hanya boleh dikonsumsi oleh orang yang mengalami obesitas (orang yang memiliki indeks massa tubuh minimal 30) dan orang yang kelebihan berat badan dengan masalah kesehatan terkait, seperti diabetes dan tekanan darah tinggi.

Qnexa, yang diminum sekali sehari, menggunakan satu-dua pukulan untuk memacu penurunan berat badan. Ini menggabungkan topiramate dosis rendah, obat generik (juga dijual sebagai Topamax) yang digunakan untuk mengobati kejang dan migrain, dan phentermine, stimulan ringan yang disetujui oleh FDA untuk penurunan berat badan jangka pendek. Phentermine menekan nafsu makan segera setelah pil diminum, dan topiramate — yang muncul di kemudian hari — menciptakan perasaan kenyang.

Dalam uji klinis, sekitar 60% hingga 70% orang yang mengonsumsi Qnexa kehilangan 5% atau lebih berat badan mereka (ukuran standar yang digunakan dalam penelitian obat penurun berat badan), dibandingkan dengan sekitar 15% hingga 20% dari mereka yang menggunakan plasebo. Orang yang mengonsumsi Qnexa dosis tinggi rata-rata kehilangan lebih dari 10% berat badannya.

Panel penasihat FDA cenderung berfokus pada potensi efek samping obat tersebut. Phentermine adalah satu setengah dari obat penurun berat badan terkenal Fen-Phen, yang ditarik dari pasaran pada tahun 1997 setelah laporan masalah fatal pada katup jantung pada beberapa pengguna. Namun, Qnexa mengandung dosis phentermine yang lebih rendah daripada Fen-Phen, dan tinjauan FDA terhadap Qnexa mencatat bahwa bagian 'fen' dari obat tersebut, fenfluramine, diyakini bertanggung jawab atas masalah katup jantung.

Qnexa dikaitkan dengan risiko kecil jantung berdebar-debar dan peningkatan detak jantung dalam uji klinis, menurut tinjauan FDA, serta risiko kecil namun meningkat dari efek samping kejiwaan dan kognitif, dibandingkan dengan plasebo.

Masalah keamanan telah membebani pengobatan penurun berat badan di masa lalu. Dua obat, Pondimin dan Redux, ditarik dari pasaran pada tahun 1997 karena alasan yang sama dengan Fen-Phen (keduanya mengandung bentuk fenfluramin), dan pada tahun 2007, obat yang disebut rimonabant yang belum disetujui di AS ditarik dari Pertimbangan FDA dan ditarik dari rak di Eropa karena laporan efek samping psikiatri.

Awal tahun ini, FDA meminta produsen Meridia untuk merevisi labelnya setelah menyimpulkan bahwa obat tersebut dapat meningkatkan risiko serangan jantung. dan stroke pada orang dengan riwayat penyakit jantung. Dan pada bulan Mei, badan tersebut mengeluarkan peringatan tentang kerusakan hati yang langka namun berpotensi fatal terkait dengan dua obat, Alli dan Xenical. (Alli adalah versi Xenical yang dijual bebas.)

Obat penurun berat badan baru mencoba untuk mengatasi masalah keamanan yang menenggelamkan obat sebelumnya dengan mengambil pendekatan yang berbeda.

Lorcaserin, obat kedua yang dijadwalkan untuk ditinjau FDA, bekerja dengan menstimulasi reseptor serotonin di otak, seperti yang dilakukan Pondimin dan Redux. Namun tidak seperti obat-obatan tersebut, obat ini hanya menargetkan satu jenis reseptor tertentu, yang tampaknya mempertahankan manfaat penurunan berat badan sambil menghindari masalah katup jantung.

Dalam sebuah penelitian yang diterbitkan minggu ini di New England Journal of Medicine , hampir 50% orang yang menggunakan lorcaserin kehilangan setidaknya 5% dari berat badan mereka setelah menggunakannya selama setahun, dibandingkan dengan sekitar 20% dari mereka yang menggunakan plasebo. Selama periode dua tahun, obat tersebut tidak mengakibatkan peningkatan laju masalah katup jantung, para peneliti melaporkan.

Obat ketiga, Contrave, menggabungkan dua obat yang telah disetujui oleh FDA untuk melawan kecanduan: naltrexone dan bupropion. “Bupropion digunakan untuk berhenti merokok dan depresi serta menstimulasi zat kimia di otak yang mengurangi asupan makanan dan menyebabkan penurunan berat badan,” jelas Dr. Ryan. “Naltrexone digunakan untuk mengatasi kecanduan dan mungkin akan mengurangi keinginan dan ketergantungan pada makanan yang sangat enak.”

Meskipun obat baru ini terbukti aman, tidak akan diterima oleh semua dokter. Pasien dan dokter harus berfokus pada hidup sehat, bukan pil penurun berat badan, kata Goutham Rao, MD, direktur klinis dari Weight Management and Wellness Center di Children's Hospital of Pittsburgh.

“Prospek untuk yang baru obat-obatan mengarah pada pemahaman yang salah di antara pasien, profesional perawatan kesehatan, dan pembuat kebijakan bahwa 'pil ajaib' yang akan memecahkan masalah sudah dekat, ”kata Dr. Rao. “Menurut saya ini mengalihkan masyarakat kita dari alternatif yang lebih realistis dan rasional, seperti kebijakan untuk mendidik konsumen dengan lebih baik tentang kandungan kalori dalam makanan untuk membatasi iklan makanan tidak sehat kepada anak-anak.”

Dr. Rao kadang-kadang meresepkan obat-obatan (termasuk bupropion dan topiramate) untuk memberikan "sedikit dorongan" kepada pasien yang bekerja keras untuk menurunkan berat badan dengan diet dan olahraga, tetapi putus asa. Tetapi dia tidak akan membiarkan pasien menggunakan obat-obatan ini selama lebih dari enam bulan, katanya.

Kebanyakan orang yang menggunakan obat penurun berat badan yang diresepkan seperti Qnexa dapat berharap untuk meminumnya lebih lama dari itu. Orang yang melihat manfaat penurunan berat badan dari pengobatan akan mendapatkan kembali berat badannya jika mereka berhenti minum obat, jadi dia mungkin akan menggunakan obat itu tanpa batas waktu, menurut Marc Cornier, MD, asisten profesor endokrinologi di Universitas Colorado Denver.

Obat penurun berat badan hanya cocok sebagai tambahan — bukan pengganti — diet dan olahraga, kata Dr. Ryan. “Jika pasien termotivasi dan memiliki alat untuk mendukung perubahan gaya hidup, mereka adalah kandidat yang baik,” katanya. “Kami biasanya menganjurkan agar pasien mencoba perubahan gaya hidup terlebih dahulu, tetapi sebagian besar pasien obesitas telah melakukan beberapa upaya untuk mengubah gaya hidup.”