FDA Memiliki Peringatan Baru Tentang Obat Tidur — Inilah Yang Perlu Anda Ketahui

Bagi banyak dari kita, meraih Ambien hampir merupakan insting ketika Anda benar-benar perlu tidur delapan jam untuk mempersiapkan hari besar. Namun peringatan baru dari FDA mungkin membuat Anda berpikir dua kali untuk mengandalkan obat tidur.

Kemarin FDA mengumumkan bahwa sekarang akan mewajibkan kemasan beberapa obat tidur untuk menampilkan peringatan tentang potensi efek samping yang berbahaya.

Administrasi memerlukan kemasan beberapa obat ini untuk menampilkan peringatan dalam kotak yang menyatakan potensi efek samping yang berbahaya. Sebuah pernyataan dari FDA mengatakan peringatan dalam kotak adalah 'peringatan paling menonjol' yang dapat dimiliki obat.

Pernyataan tersebut muncul setelah FDA mengetahui 'cedera dan kematian yang jarang namun serius akibat berbagai perilaku tidur yang kompleks setelahnya. minum obat-obatan ini. ' Beberapa dari perilaku ini dilaporkan ke FDA, dan beberapa dinyatakan dalam literatur medis.

Di antara apa yang disebut oleh pemerintah sebagai 'perilaku tidur kompleks' adalah berjalan dalam tidur, mengemudi sambil tidur, dan melakukan aktivitas tidak aman lainnya. aktivitas – seperti menggunakan kompor – saat tidur. Peringatan kemasan akan diperlukan untuk eszopiclone, zolpidem, dan zaleplon. Beberapa versi nama merek obat tersebut adalah Lunesta, Sonata, Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo, dan Zolpimist.

FDA menganalisis kasus 66 orang yang mengonsumsi obat insomnia dan berakhir dengan kematian atau cedera serius. Empat puluh enam dari kasus tersebut melibatkan cedera non-fatal. Di antaranya adalah overdosis yang tidak disengaja, luka bakar, jatuh, insiden hampir tenggelam, luka tembak, upaya bunuh diri, dan kehilangan anggota tubuh atau pengalaman mendekati kematian akibat paparan suhu dingin. 20 kasus lainnya mengakibatkan kematian yang disebabkan oleh 'keracunan karbon monoksida, tenggelam, jatuh fatal, hipotermia, tabrakan kendaraan bermotor yang fatal saat pasien mengemudi, dan bunuh diri,' kata pernyataan itu.

Harneet Walia, MD , yang bekerja di pusat gangguan tidur di Klinik Cleveland, dapat membuktikan fakta bahwa obat-obatan ini menyebabkan apa yang disebut FDA sebagai 'perilaku tidur yang kompleks'. Dia mengamati perilaku ini pada pasiennya yang mengonsumsi obat tidur dan setuju dengan keputusan FDA untuk lebih jelas memberi label obat tersebut sebagai berpotensi berbahaya. 'Itu adalah hal yang benar untuk dilakukan untuk meningkatkan peringatan terkait obat-obatan ini sehingga pasien dan profesional perawatan kesehatan memiliki informasi ini,' katanya kepada Health. 'Mungkin baik untuk mengetahui peringatan ini. Berdasarkan data, ada beberapa luka serius. '

Dr. Walia menjelaskan bahwa beberapa obat yang disebutkan oleh FDA lebih berbahaya bagi wanita daripada pria — hal yang tidak disebutkan dalam pernyataan baru FDA.

Dia menjelaskan bahwa wanita memproses zolpidem secara berbeda dari pria, yang berarti mereka harus diresepkan dosis obat yang lebih rendah. Nama merek umum zolpidem termasuk Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo, dan Zolpimist. 'Pada 2013, FDA telah memberikan rekomendasi dosis yang lebih rendah untuk wanita, terutama untuk zolpidem. Itu belum tentu terjadi. Prevalensi yang lebih tinggi dari dosis zolpidem yang tidak aman ini berlanjut, 'Dr. Walia menjelaskan. Dia mengatakan bahwa meskipun administrasi memperingatkan masyarakat tentang risiko dosis zolpidem yang lebih tinggi yang diresepkan untuk wanita pada tahun 2013, dua tahun kemudian 68% wanita yang menggunakan zolpidem melaporkan mengonsumsi lebih dari dosis obat yang direkomendasikan. Walia berbicara tentang masalah ini, dia menekankan bahwa obat tidur sangat umum, dan para ahli spesialis tidak selalu yang meresepkannya. Faktanya, obat tidur sering kali diresepkan oleh dokter perawatan primer, yang mungkin tidak sepengetahuannya.

Jika tertidur di malam hari menjadi semakin sulit, mungkin ada baiknya Anda mengunjungi dokter spesialis gangguan tidur. Kemungkinan besar, mereka akan lebih cocok untuk meresepkan pil tidur yang tepat — dan dalam jumlah yang tepat — jika Anda membutuhkannya.