FDA Menyetujui Cincin Pengendalian Kelahiran Yang Berlangsung Sepanjang Tahun. Inilah Yang Harus Anda Ketahui

Bagi wanita yang tidak ingin mengingat untuk selalu menggunakan kontrasepsi setiap hari, cincin vagina telah menjadi pilihan selama bertahun-tahun sekarang. Tetapi minggu lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui perangkat baru yang membuat kontrasepsi jenis ini semakin nyaman: Annovera, yang kemungkinan akan dijual di apotek pada 2019 atau 2020, adalah cincin vagina pertama yang dapat digunakan untuk sepanjang tahun.

Annovera, seperti NuvaRing yang saat ini ada di pasaran, adalah kontrasepsi hormonal yang mengandung progestin sintetis dan estrogen sintetis. Itu terbuat dari silikon yang lembut dan fleksibel dan berdiameter sekitar 2 inci. Menurut pengumuman pers FDA, perangkat tersebut adalah "sistem vagina fleksibel berbentuk donat yang dapat digunakan kembali, tidak dapat terurai secara hayati," yang ditempatkan di vagina selama tiga minggu sekaligus.

Kemudian dilepas , dicuci, dan disimpan selama satu minggu dalam wadah kecil. (Wanita dapat melakukannya sendiri; mereka tidak memerlukan kunjungan dokter untuk melakukannya.) Selama waktu ini, seorang wanita mungkin mengalami penarikan darah — atau, dengan kata lain, mengalami menstruasi. Cincin tersebut dimasukkan kembali setelah minggu itu, dan jadwal ini diulangi setiap empat minggu selama setahun penuh.

Itulah salah satu cara Annovera berbeda dari NuvaRing, yang dibuang dan diganti dengan cincin baru di akhir setiap bulan. Itu berarti lebih sedikit perjalanan ke apotek, kata Rebecca Simmons, PhD, asisten profesor di divisi keluarga berencana di Universitas Utah — yang mungkin berarti perlindungan yang lebih baik dan lebih tanpa gangguan.

“Dengan NuvaRing, Anda biasanya harus memperbarui resep Anda setiap bulan atau setiap tiga bulan, ”kata Simmons. “Salah satu alasan utama wanita melaporkan tidak menggunakan kontrasepsi secara teratur adalah karena mereka kesulitan mendapatkan akses ke apotek. Hal ini memungkinkan ketersediaan yang lebih baik, dengan metode yang sebenarnya disukai banyak wanita. ”

Perangkat cincin vagina dapat“ mengisi celah ”bagi wanita yang ingin menggunakan kontrasepsi hormonal tetapi tidak mau — atau bisa ' T — minum pilnya, kata Simmons. “Wanita seperti itu dilokalkan, bahwa mereka memiliki kendali atasnya tetapi itu bukan sesuatu yang harus mereka pikirkan setiap hari,” katanya. “Beberapa orang juga melaporkan bahwa mereka tidak mengalami efek samping seksual yang sama dengan cincin yang mereka alami dengan metode lain.”

Annovera juga berbeda dari metode kontrasepsi jangka panjang lainnya, seperti IUD dan implan, karena wanita tidak harus mengunjungi kantor dokter untuk pengangkatan dan pemasangan. Dalam siaran persnya, TherapeuticsMD menyebut produk tersebut sebagai "resep kontrasepsi jangka panjang pertama yang dikendalikan oleh pasien, bebas prosedur, dan dapat dibalik."

Jadi, seberapa baik Annovera bekerja? Dalam uji klinis, antara 2% dan 4% wanita hamil selama tahun pertama mereka menggunakan cincin vagina. Hal ini membuatnya sedikit kurang efektif dalam mencegah kehamilan daripada implan dan IUD hormonal (yang keduanya memiliki tingkat kegagalan kurang dari 1%), tetapi bahkan dengan pil, koyo, dan NuvaRing.

Hampir sembilan dari 10 wanita yang disurvei selama uji klinis fase tiga cincin mengatakan mereka puas dengan Annovera sebagai metode kontrasepsi, dan sebagian besar mengatakan mereka tidak mengalami perubahan dalam kesenangan seksual atau frekuensi hubungan seksual. Secara keseluruhan, perangkat ini mendapat peringkat tinggi dalam hal kemudahan, kemudahan penggunaan, dan kenyamanan.

Annovera dapat menyebabkan efek samping, meskipun yang telah didokumentasikan sejauh ini serupa dengan kontrasepsi hormonal lainnya. Ini termasuk sakit kepala atau migrain, mual atau muntah, infeksi jamur, sakit perut, nyeri haid, nyeri payudara, pendarahan tidak teratur, diare, dan gatal kelamin.

Seperti kontrasepsi hormonal lainnya, Annovera juga membawa beberapa risiko serius terkait untuk kejadian kardiovaskular, seperti pembekuan darah dan stroke. Wanita berusia di atas 35 tahun yang merokok sebaiknya tidak menggunakan Annovera, menurut FDA, karena merokok meningkatkan risiko ini.

Cincin vagina baru juga tidak boleh digunakan oleh wanita yang memiliki (atau sebelumnya pernah) berisiko tinggi pembekuan darah, kanker payudara atau kanker sensitif hormon lainnya, penyakit hati, atau kondisi kesehatan spesifik lainnya. Ini juga belum diuji pada wanita dengan BMI lebih dari 29.

Cincin baru ini dikembangkan oleh Population Council, sebuah organisasi penelitian nonprofit yang menangani masalah kesehatan dan pembangunan di seluruh dunia. Population Council sebelumnya terlibat dalam pengembangan lima teknologi kontrasepsi lainnya, termasuk ParaGard (IUD tembaga), Mirena (IUD hormonal), Norplant dan Jadelle (implan kontrasepsi), dan Progering (cincin vagina untuk wanita menyusui).

Belum diketahui berapa biaya Annovera, tetapi TherapeuticsMD mengatakan akan memberikan potongan harga untuk klinik keluarga berencana yang melayani wanita berpenghasilan rendah. The Affordable Care Act juga mewajibkan rencana kesehatan swasta untuk memberikan perlindungan kepada alat kontrasepsi tertentu tanpa biaya sendiri — tetapi karena Annovera dapat dianggap sebagai kelas kontrasepsi baru, tidak jelas bagaimana peraturan ini mungkin berlaku.

Agar berita utama kami dikirim ke kotak masuk Anda, daftar ke buletin Hidup Sehat

Annovera belum tersedia untuk pasien: TherapeuticsMD harus meningkatkan produksi komersial perangkat tersebut, dan perusahaan memperkirakan bahwa cincin tersebut akan mulai dijual pada akhir 2019 atau awal 2020. FDA juga akan melanjutkan penelitiannya tentang Annovera (bahkan setelah ada di pasar), untuk mengevaluasi lebih lanjut keamanan dan keefektifannya — terutama jika dikombinasikan dengan penggunaan tampon atau obat-obatan tertentu.

Sementara itu, kata Simmons, ada beberapa opsi pengendalian kelahiran lain yang perlu dipertimbangkan wanita — baik jangka pendek maupun jangka panjang, hormonal dan non-hormonal; bahkan sekarang ada aplikasi kontrasepsi yang disetujui FDA yang menggunakan suhu tubuh untuk menghitung kapan seorang wanita perlu menggunakan perlindungan. Jika Anda tidak yakin jenis kontrasepsi mana yang paling cocok untuk Anda, atau Anda khawatir tentang jenis yang saat ini Anda gunakan, bicarakan dengan dokter Anda.