Tautan Studi Stimulan ADHD dengan Kematian yang Langka dan Tidak Dapat Dijelaskan pada Anak-anak

Setelah bertahun-tahun berspekulasi dan laporan kasus yang jarang terjadi, sebuah penelitian menunjukkan bahwa pengobatan stimulan — kebanyakan digunakan untuk mengobati attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) —mungkin telah berperan dalam beberapa kasus kematian mendadak dan tidak dapat dijelaskan pada anak-anak dan remaja .

Namun, penulis penelitian menekankan bahwa orang tua dan dokter tidak boleh menahan diri untuk tidak mengobati anak-anak dengan ADHD hanya karena hasil ini.

“Hubungannya signifikan karena hal itu nyata, tetapi itu tidak berarti risikonya tidak terlalu rendah, ”kata penulis utama Madelyn S. Gould, PhD, seorang profesor psikiatri dan kesehatan masyarakat di Universitas Columbia, di New York. “Mungkin memang perlu pemantauan yang lebih hati-hati, tetapi intinya adalah bahwa orang tua tidak boleh melepaskan anak-anak mereka dari obat perangsang yang mereka gunakan saat ini dan tidak boleh takut jika anak mereka menggunakan obat perangsang jika itu yang mereka dan mereka lakukan. dokter memutuskan adalah yang terbaik untuk anak mereka. ”

Penelitian yang diterbitkan minggu ini di American Journal of Psychiatry, adalah yang pertama menunjukkan bahwa stimulan dapat menimbulkan risiko — meski jauh — pada anak-anak tanpa masalah jantung yang mendasari. Sekitar 2,5 juta anak di Amerika Serikat menggunakan obat tersebut.

Gould dan rekannya membandingkan catatan medis dan wawancara orang tua tentang anak-anak dan remaja yang meninggal antara tahun 1985 dan 1996, termasuk 564 yang meninggal karena ke kelainan detak jantung yang tidak dapat dijelaskan atau penyebab lainnya, dan 564 yang meninggal sebagai penumpang dalam kecelakaan kendaraan bermotor. Mereka mengecualikan kasus dengan kemungkinan penyebab kematian lain yang diketahui, seperti asma atau penyakit jantung bawaan.

Dari semua kasus yang tidak dapat dijelaskan, para peneliti menemukan bahwa 10 anak, atau 1,8% dari kelompok, telah diresepkan stimulan pengobatan. Ini dibandingkan dengan hanya dua kasus penggunaan stimulan, atau 0,4%, di antara anak-anak sehat yang meninggal dalam kecelakaan kendaraan bermotor — sebuah kelompok yang dulunya mewakili populasi umum dari anak-anak dan remaja yang sehat.

Di semua 10 kasus , anak-anak itu mengonsumsi methylphenidate, bahan aktif dalam Ritalin dan Concerta. Obat serupa, Adderall, terdiri dari campuran garam amfetamin dan tidak dimasukkan dalam hasil penelitian karena pertama kali disetujui pada tahun 1996.

Namun, Food and Drug Administration pada tahun 2006 meminta produsen stimulan, termasuk Adderall, untuk menambahkan peringatan pada label mereka yang mengatakan bahwa obat-obatan tersebut tidak boleh digunakan pada anak-anak dengan kelainan jantung struktural atau masalah jantung lainnya. Pada saat itu, panel penasihat FDA menolak peringatan kotak hitam yang lebih ketat tentang kemungkinan risiko kematian mendadak yang tidak dapat dijelaskan.

Strattera, obat lain yang disetujui untuk ADHD pada anak-anak, bukanlah obat stimulan.

Juru bicara McNeil Pediatrics, yang mendistribusikan dan memasarkan Concerta, mengatakan bahwa perusahaan menyambut baik data apa pun yang menambah pengetahuan di bidang terapi ini, tetapi tidak memberikan komentar khusus tentang studi baru tersebut.

Michael Billings, juru bicara Novartis, produsen Ritalin, mencatat bahwa obat tersebut telah digunakan selama lebih dari 50 tahun dan merupakan obat ADHD yang paling banyak dipelajari.

'Untuk semua produknya , Novartis meninjau keamanan dan kemanjuran globalnya melalui pengawasan pasca pemasaran dan secara konsisten melaporkan informasi baru kepada otoritas kesehatan secara berkelanjutan, 'kata Billings. 'Tinjauan data keamanan Novartis gagal mendeteksi peningkatan risiko kematian jantung mendadak yang terkait dengan penggunaan methylphenidate.'

Gould mengatakan penting untuk melaporkan keterkaitan ini, tetapi dia juga prihatin tentang hasil yang disalahartikan. “Kami sangat sensitif untuk tidak menginginkan ini menjadi momen penting di mana obat stimulan mulai jarang digunakan dan digunakan secara tidak tepat,” jelasnya.

Dalam editorial yang menyertai artikel tersebut, Benedetto Vitiello, MD , dan Kenneth Towbin, MD, dari National Institute of Mental Health (NIMH), setuju dengan kekhawatiran Gould.

Mereka menulis bahwa temuan penelitian “harus menggarisbawahi bahwa obat stimulan tidak berbahaya dan penggunaan terapeutiknya membutuhkan penilaian diagnostik yang cermat, skrining keamanan yang cermat, dan pemantauan berkelanjutan.

“Namun, sama jelasnya bahwa kematian mendadak dan tidak dapat dijelaskan adalah peristiwa langka, ini hanya studi yang pertama, dan bergantung pada jumlah kecil , dan tidak mungkin untuk mengukur risiko di luar perkiraan bahwa itu sangat kecil. '

Memang — karena uji coba double-blind, terkontrol plasebo tidak mungkin dilakukan secara etis dalam situasi ini, sulit untuk melakukan penelitian yang bukan tanpa kekurangan.

Meskipun para peneliti menipu khawatir bahwa hasil tidak disebabkan oleh faktor yang mendasari — anak-anak dengan ADHD sering kali menderita asma dan kondisi jantung juga dikaitkan dengan kematian mendadak, sehingga kasus ini dihilangkan dari analisis— “orang tidak akan pernah bisa 100% yakin bahwa tidak ada masalah lain yang tidak diketahui atau tidak terdiagnosis, "kata Gould.

James Perrin, MD, seorang profesor pediatri di Harvard Medical School dan Rumah Sakit Umum Massachusetts untuk Anak, mengatakan bahwa penelitian tersebut tidak mengejutkan "atau terlalu meyakinkan". Dia mengatakan penelitian itu cacat karena, di antara masalah lainnya, mungkin meremehkan jumlah anak yang menggunakan stimulan. Tingkat penggunaan stimulan, terutama pada kematian terkait kecelakaan, lebih rendah dari yang diharapkan, katanya.

“Penelitian ini menambahkan sedikit sekali pada apa yang sudah kita ketahui, yaitu, bahwa beberapa anak yang menerima stimulan mengalami kematian mendadak yang tidak terduga, ”kata Dr. Perrin, yang tidak terlibat dalam penelitian ini. “Penelitian saat ini tidak boleh mengubah penggunaan obat atau perawatan apa pun.”

Obat perangsang saat ini berisi peringatan yang ditargetkan untuk anak-anak berisiko tinggi tertentu, termasuk mereka yang mengalami kelainan jantung struktural, kardiomiopati, atau irama jantung gangguan. Label obat juga memperingatkan bahwa stimulan dapat meningkatkan tekanan darah dan detak jantung, dan telah dikaitkan dengan stroke dan serangan jantung pada orang dewasa.

Saat memutuskan apakah akan memberikan obat stimulan kepada anak, dokter dan orang tua harus pertimbangkan keseriusan situasinya, kata Gould. Manfaatnya mungkin tidak lebih besar daripada risikonya dalam kasus di mana masalah perhatian dapat menghalangi siswa B untuk menjadi siswa A, jelasnya.

Namun dengan kasus yang lebih serius, pilihannya harus lebih jelas. ADHD yang tidak diobati dapat membahayakan dirinya sendiri, menyebabkan kinerja yang buruk di sekolah dan meningkatkan risiko remaja untuk perilaku berbahaya seperti mengemudi sembrono, praktik seksual yang tidak aman, dan penyalahgunaan zat.

“Saya punya dua anak laki-laki, sekarang sudah dewasa , jadi saya pasti bisa memahami orang tua menghadapi keputusan ini, ”kata Gould. “Jika anak saya mengalami masalah sejauh ahli saraf atau psikiater merekomendasikan pengobatan, saya menginginkan pengobatan tersebut — meskipun, meskipun kami tidak membahas hal ini secara khusus dalam penelitian, saya ingin anak saya menjalani EKG. ”

Pada tahun 2008, American Heart Association merekomendasikan agar dokter mempertimbangkan elektrokardiogram (EKG) rutin sebelum memulai anak-anak dengan ADHD dengan stimulan atau obat psikotropika lainnya, tetapi menggarisbawahi perlunya penelitian di masa mendatang. EKG dapat membantu mendeteksi kelainan jantung yang akan meningkatkan kerentanan anak terhadap masalah jantung mendadak.

Orang tua yang mempertimbangkan pengobatan stimulan untuk anak mereka juga harus memberikan riwayat keluarga mendetail kepada dokter, termasuk masalah jantung atau masalah mendadak. kematian anggota keluarga dekat.

Penelitian selanjutnya harus berfokus pada cara-cara baru untuk mendeteksi anak mana yang paling berisiko mengalami kematian mendadak saat mengonsumsi obat perangsang, kata Gould, karena tidak semua kasus tampaknya dapat dideteksi dengan pemeriksaan rutin. Sampai saat itu, pemeriksaan menyeluruh dan pemantauan cermat adalah cara terbaik untuk mengurangi bahaya pada anak.

Studi ini didanai oleh hibah dari NIMH dan kontrak dengan FDA.