Remdesivir Menunjukkan Janji sebagai Pengobatan Coronavirus — Inilah Yang Perlu Diketahui Tentang Obat Antiviral Ini

Mungkinkah obat antivirus yang awalnya dikembangkan untuk melawan Ebola ternyata menjadi terapi yang efektif dalam memerangi virus corona? Dua hari setelah rilis data uji klinis yang menjanjikan tentang remdesivir, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memberikan penggunaan darurat obat tersebut untuk pengobatan orang dewasa dan anak-anak yang dirawat di rumah sakit karena COVID-19 parah.

Otorisasi cepat memberikan pilihan kepada dokter untuk membantu pasien yang memiliki kadar oksigen darah rendah atau yang membutuhkan oksigen atau ventilasi mekanis.

Remdesivir, yang dikembangkan oleh pembuat obat yang berbasis di California, Gilead Sciences Inc. , tampaknya "memblokir" COVID-19. Dalam wawancara dengan NBC News Today pada tanggal 29 April, Anthony Fauci, MD, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID), mengatakan bahwa obat tersebut “memiliki efek yang jelas, signifikan, positif efeknya dalam mengurangi waktu untuk pemulihan. " Dia mengungkapkan bahwa dalam penelitian internasional berskala besar, pasien yang memakai remdesivir membutuhkan rata-rata 11 hari untuk pulih dari COVID-19, dibandingkan dengan 15 hari untuk mereka yang menerima plasebo dalam penelitian.

'Meskipun peningkatan 31% tidak tampak seperti KO 100%, ini adalah bukti konsep yang sangat penting,' kata Dr. Fauci. 'Apa yang telah dibuktikan adalah bahwa obat dapat memblokir virus ini.'

Remdesivir adalah bagian dari uji coba "Solidaritas" Organisasi Kesehatan Dunia, yang dimulai pada bulan Februari. Dr. Fauci mengatakan kepada NBC News Today bahwa “titik akhir utama penelitian ini adalah waktu pasien untuk pulih, dan khususnya“ kemampuan untuk dipulangkan ”dari rumah sakit.

Selain tingkat pemulihan yang lebih cepat, tingkat kematian lebih disukai pada kelompok remdesivir — 8% pasien meninggal, dibandingkan dengan 11% pada kelompok plasebo.

Dalam studi sebelumnya yang melibatkan pasien dengan kasus COVID-19 parah di rumah sakit di Hubei, China, obat tersebut tidak mempercepat pemulihan atau mengurangi kematian dibandingkan dengan plasebo. Namun, penelitian itu dihentikan lebih awal karena tidak cukup banyak orang yang dapat direkrut saat epidemi mereda di China. Dalam sebuah pernyataan, Gilead mengatakan penghentian persidangan tidak berarti itu gagal, hanya saja hasilnya tidak meyakinkan, lapor Clinical Trials Arena . Pada tanggal 29 April, beberapa jam setelah pengumuman Dr. Fauci, studi lengkap dari China dipublikasikan di The Lancet .

Lebih banyak uji coba remdesivir sedang berlangsung, tetapi sementara itu, komunitas medis telah menyambut apa yang tampaknya merupakan secercah harapan bagi pasien COVID-19.

“Merupakan perkembangan yang menarik untuk memiliki terapi yang mungkin merupakan pengobatan pertama yang disetujui untuk COVID-19,” Ryan Steele, DO, asisten profesor kedokteran klinis di bidang reumatologi, alergi, dan imunologi di Yale School Kedokteran, memberi tahu Kesehatan. “Meskipun semua data belum dilihat oleh komunitas medis yang lebih luas, kami menuju ke arah yang benar.”

Ini akan memakan waktu sebelum kita mengetahui apakah remdesivir adalah pengubah permainan sejati dalam perang melawan COVID-19, Linda Anegawa, MD, seorang internis dengan platform perawatan primer virtual PlushCare, memberi tahu Kesehatan . Dia menunjukkan bahwa studi tersebut kurang signifikan secara statistik — artinya ada kemungkinan bahwa angka-angka ini muncul hanya secara kebetulan, bukan karena efek klinis yang sebenarnya.

“Kami membutuhkan studi yang jauh lebih besar untuk dilakukan untuk menentukan ini,” kata Dr. Anegawa. “Banyak pasien dalam studi yang berpartisipasi tampaknya tidak terlalu sakit, jadi mereka mungkin telah pulih secara alami dengan sendirinya terlepas dari apakah mereka menerima obat tersebut. Selain itu, kami tidak tahu apakah obat tersebut dapat membahayakan pasien atau menyebabkan beberapa hasil buruk yang dilaporkan (seperti gagal ginjal atau hati). Ini karena penelitian tersebut kekurangan apa yang disebut sebagai kelompok kontrol — sekelompok pasien serupa yang tidak menerima remdesivir, untuk dibandingkan dengan kelompok pengobatan. ”

Ketika data lengkap dan terperinci tentang pasien, seberapa sakit mereka, dan setiap potensi efek samping yang dilepaskan, akan lebih mudah untuk mengevaluasi hasil percobaan. Mudah-mudahan, kita tidak perlu menunggu lama. Dalam wawancara NBC News Today , Dr. Fauci mengatakan bahwa data ini diharapkan akan dirilis dalam beberapa hari.

Otorisasi penggunaan darurat FDA tidak sama dengan persetujuan obat. Otorisasi bersifat sementara dan dapat dicabut kapan saja. Dalam sebuah pernyataan di situs web perusahaan yang diperbarui 24 Juni, Gilead mengatakan telah meningkatkan produksi obatnya dan mengharapkan untuk memiliki lebih dari 2 juta rangkaian pengobatan pada akhir tahun 2020.

Chairman dan CEO Gilead Daniel O'Day baru-baru ini mengungkapkan detail harga obat tersebut. Dalam surat terbuka yang diterbitkan 29 Juni, O'Day mengatakan bahwa perusahaan asuransi kesehatan swasta di AS akan dikenakan biaya $ 520 per botol obat intravena, sementara pemerintah AS akan membayar $ 390 per dosis. Berdasarkan jenis pengobatan yang biasa, total biaya akan menjadi $ 3.120 untuk pasien yang diasuransikan secara pribadi dan $ 2.340 untuk seseorang yang tercakup dalam program pemerintah, seperti Medicaid. Apa yang mungkin dibayar sendiri oleh seseorang akan bergantung pada cakupan asuransi mereka dan variabel lain, lapor CBS News.

“Intinya adalah, menguji obat antivirus seperti remdesivir adalah awal yang baik untuk berpotensi menyelidiki berbagai kombinasi antivirus dan antivirus dalam perang melawan COVID-19, ”kata Dr. Anegawa. “Namun masih banyak yang tidak kami ketahui, dan ini memperkuat keyakinan saya bahwa kami masih jauh dari memiliki agen seperti Tamiflu yang dapat tersedia secara luas untuk pasien. '

Dr. Steele percaya bahwa seiring berjalannya waktu, remdesivir hanya akan menjadi salah satu dari daftar terapi yang direkomendasikan dan disetujui untuk COVID-19. “Ini akan sangat penting untuk menangani lonjakan kasus saat ini dan masa depan,” katanya. “Pada akhirnya, kami membutuhkan strategi jangka panjang untuk terus hidup dan bekerja sementara kami mencoba mengembangkan vaksin untuk digunakan secara luas. '