Tidak Ada Peningkatan Risiko Infeksi yang Terlihat dengan Psoriasis, Obat RA

Kelas obat suntik yang digunakan untuk mengobati gangguan autoimun seperti rheumatoid arthritis tidak meningkatkan risiko infeksi serius jika dibandingkan dengan pengobatan yang lebih konvensional, menurut analisis baru di Journal of American Medical Association.

Penelitian, yang didanai oleh Food and Drug Administration dan badan kesehatan federal lainnya, bertentangan dengan banyak penelitian sebelumnya yang menemukan peningkatan risiko infeksi yang terkait dengan obat tersebut, yang dikenal sebagai penghambat faktor nekrosis tumor (TNF).

Kemungkinan bahwa penghambat TNF — yang mencakup obat-obatan populer seperti Humira dan Enbrel — tidak menimbulkan risiko infeksi tambahan adalah 'gagasan yang sangat baru dan sesat,' kata David T. Felson, MD, seorang profesor kedokteran dan epidemiologi di Fakultas Kedokteran Universitas Boston, yang menulis editorial yang menyertai penelitian ini. 'Sampai sekarang ada bukti yang cukup bahwa anti-TNF meningkatkan risiko infeksi serius dibandingkan dengan perawatan lain.'

Tautan terkait:

Penulis utama studi ini, Carlos G. Grijalva, MD, seorang profesor kedokteran pencegahan di Vanderbilt University, di Nashville, Tenn., Mengatakan temuan ini 'harus meyakinkan bagi pasien dan penyedia.'

Dr. Felson, bagaimanapun, mengatakan temuan baru tidak cukup untuk meredam kekhawatiran yang diangkat oleh penelitian sebelumnya. 'Kami masih perlu khawatir tentang risiko infeksi serius di antara pasien yang memulai pengobatan ini,' katanya.

Kondisi autoimun, termasuk rheumatoid arthritis, psoriasis, dan penyakit radang usus, muncul ketika sistem kekebalan tubuh menjadi kacau. dan mulai menyerang sel dan jaringan yang sehat. Penghambat TNF — dikenal sebagai obat biologis, karena berasal dari zat yang terjadi secara alami pada manusia dan hewan — bekerja dengan memblokir aksi TNF, molekul sistem kekebalan yang penting.

Golongan obat ini secara drastis memperbaiki pengobatan kondisi ini ketika pertama kali diperkenalkan pada akhir 1990-an, tetapi karena mereka menekan sistem kekebalan, obat-obatan ini diyakini membuka pintu untuk infeksi oportunistik. Beberapa pasien yang memakai obat telah meninggal karena infeksi ini, dan FDA telah mengamati dengan cermat profil keamanan obat karena semakin banyak orang yang menggunakannya.

Penelitian sebelumnya menemukan bahwa penghambat TNF dapat melipatgandakan risiko infeksi serius dibandingkan dengan pilihan pengobatan lain. Namun, uji coba tersebut cenderung relatif kecil. Studi baru, yang dipresentasikan akhir pekan ini pada pertemuan tahunan American College of Rheumatology, berusaha untuk mengatasi kelemahan itu.

Dr. Grijalva dan koleganya menggabungkan data pada lebih dari 32.000 orang yang kebanyakan berpenghasilan rendah dari empat database layanan kesehatan besar, termasuk database Medicaid dan Medicare. Sekitar setengah dari orang menggunakan inhibitor TNF untuk kondisi mereka, dan setengah lainnya menggunakan obat non-biologis yang lebih tua — seperti leflunomide, hydroxychloroquine, dan sulfasalazine.

Penulis mengidentifikasi 1.172 infeksi yang memerlukan rawat inap selama masa belajar. (Infeksi yang paling umum adalah pneumonia dan infeksi kulit dan jaringan lunak.) Setelah satu tahun pengobatan, orang yang memakai penghambat TNF tidak memiliki risiko infeksi serius yang lebih tinggi daripada mereka yang memakai jenis obat lain.

Para peneliti menemukan, bagaimanapun, bahwa di antara pasien dengan rheumatoid arthritis, penghambat TNF Remicade membawa risiko infeksi sekitar 25% lebih tinggi daripada Enbrel atau Humira.

Tidak jelas mengapa Remicade mungkin lebih berisiko daripada penghambat TNF lainnya, tetapi ada kemungkinan bahwa dosis awal yang lebih tinggi yang dibutuhkan obat mungkin ikut bertanggung jawab, kata Dr. Grijalva. Mekanisme tindakannya juga mungkin sedikit berbeda dari inhibitor TNF lainnya, tambahnya.

Penelitian ini memiliki batasan penting yang mengurangi temuan, kata Felson. Seperti yang dia catat dalam editorialnya, sekitar 40% peserta yang menggunakan penghambat TNF keluar dalam bulan pertama, dibandingkan dengan hanya 15% pada kelompok pembanding.

Dalam uji coba sebelumnya dan dalam praktik klinis, orang yang berhenti memakai penghambat TNF 'cenderung lebih tua dan berisiko lebih tinggi terkena infeksi serius,' kata Dr. Felson. Pola itu, tambahnya, mungkin telah merusak hasil studi dan membuat penghambat TNF terlihat lebih aman daripada yang sebenarnya.