Balon Penurun Berat Badan Baru Hampir Dua Kali Efektif dari Diet dan Latihan Sendiri

Jika Anda kesulitan menurunkan berat badan dalam jumlah yang serius, bayangkan Anda memiliki opsi penurunan berat badan yang lebih membantu daripada diet dan olahraga, tetapi tidak seinvasif operasi lambung. Masuk ke sistem balon Obalon, perawatan baru yang melibatkan menelan kapsul berisi balon untuk menahan makan berlebih. Menurut penelitian baru, itu membantu orang gemuk menurunkan berat badan hampir dua kali lipat dibandingkan dengan orang yang melakukan perubahan pola makan dan gaya hidup sendirian.

Sistem yang disetujui FDA (dijadwalkan untuk memasuki pasar pada Januari) terdiri dari tiga kapsul, masing-masing berisi balon tiup yang dipasang pada kateter. Orang menelan setiap kapsul, dengan jarak tiga minggu, dan sinar-X diambil untuk memastikan kapsul berada di tempat yang tepat.

Gas kemudian dipompa melalui kateter, mengisi balon. Kateter dilepas, dan pasien pulang dengan balon kecil (atau balon) di perutnya. Balon-balon itu bertahan di sana selama enam bulan — mengisi perut, sehingga orang merasa kenyang dan tidak makan banyak. Setelah itu, mereka dikeluarkan melalui operasi endoskopi invasif minimal.

Dalam studi terbaru, yang dipresentasikan minggu lalu pada konferensi tahunan para ahli obesitas, peneliti memberi perawatan balon atau kapsul berisi gula kepada 387 sukarelawan obesitas. , yang dilengkapi dengan kateter dan didesain agar terlihat seperti aslinya. Seorang ahli diet terdaftar bertemu dengan sukarelawan setiap tiga minggu, membantu mereka mengubah gaya hidup sehat.

Setelah enam bulan, mereka yang mendapatkan perawatan Obalon yang sebenarnya telah kehilangan 6,81% dari total berat badan mereka (sekitar 25% dari "kelebihan berat badan," atau jumlah yang harus mereka hilangkan untuk memiliki BMI dalam kisaran normal), sedangkan mereka yang berada dalam kelompok plasebo hanya kehilangan 3,59%. Jadi, misalnya, untuk orang dengan berat 200 pon dan perlu menurunkan berat badan 50, mereka yang berada dalam kelompok pengobatan Obalon akan kehilangan 13,6 pon dibandingkan dengan 7,2 pon pada kelompok kontrol.

Pada titik ini, plasebo kelompok dikeluarkan dari penelitian dan kelompok Obalon telah dikeluarkan balonnya. Mereka terus mempertahankan berat badannya, meskipun: Enam bulan kemudian, 89,5% dari rata-rata berat badan yang hilang selama masa perawatan dipertahankan.

“Perawatan balon membantu mereka makan lebih sedikit, tetapi mereka juga belajar untuk membuat pilihan yang lebih sehat melalui dukungan yang disediakan program, ”kata penulis studi Aurora Pryor, MD, direktur Bariatric and Metabolic Weight Loss Center di Stony Brook University di New York. “Dan mereka mampu mempertahankan pilihan yang lebih sehat bahkan setelah balon dilepas.”

Pasien Obalon di dunia nyata (bukan yang dalam penelitian ini) juga diharapkan untuk bertemu dengan ahli diet secara teratur karena bagian dari program, Dr. Pryor mengatakan kepada Health. Dia menekankan bahwa penggunaan balon berfungsi dalam hubungannya dengan makan sehat dan olahraga teratur, bukan sebagai alternatif.

“Itulah alasan mengapa penelitian ini begitu sukses,” katanya. “Menurut saya, penambahan balon secara bertahap membantu pasien menjadi lebih terbiasa dengan program diet dan olahraga selama beberapa bulan.”

Kombinasi dari modifikasi gaya hidup dan terapi balon memang memberikan “Pilihan baru dan berisiko rendah untuk pasien yang berjuang melawan obesitas,” kata Dr. Pryor.

Secara khusus, katanya, orang yang memilih untuk tidak menjalani operasi penurunan berat badan (seperti bypass lambung) —atau yang tidak cukup berat untuk menjadi kandidat — dapat memilih opsi yang tidak terlalu invasif ini. Obalon disetujui untuk orang dengan BMI 30 hingga 40, sedangkan operasi penurunan berat badan biasanya direkomendasikan untuk orang dengan BMI 40 ke atas, atau 35 ke atas dengan masalah kesehatan terkait berat badan. Seseorang yang berusia 5 '6' perlu memiliki berat badan 186 hingga 248 pon untuk memiliki BMI 30 hingga 40.

Dalam penelitian tersebut, 90,8% pasien mengalami kram perut dan mual, tetapi hampir semua mereka menilai efek sampingnya ringan sampai sedang. “Beberapa pasien mengatakan bahwa setelah balon ketiga dimasukkan, mereka bisa merasakannya; bahwa hal itu membuat mereka merasa hamil, ”kata Dr. Pryor. “Tapi kebanyakan dari mereka tidak tahu bahwa mereka ada di sana, dan mereka sebenarnya ingin menyimpannya lebih dari enam bulan.”

Satu peristiwa serius — pendarahan ulkus lambung — terjadi pada satu pasien yang mengonsumsi alkohol. -dosis obat NSAID setelah operasi lutut. NSAID dikenal sebagai penyebab perdarahan lambung.

Raul J. Rosenthal, MD, presiden dan ketua American Society for Metabolic and Bariatric Surgery, mengatakan bahwa jenis perawatan balon ini dapat membantu mengisi jarak yang besar antara strategi gaya hidup dan terapi medis seperti operasi invasif.

“Tidak ada pil ajaib untuk obesitas, tetapi balon yang dapat ditelan ini dan balon intragastrik lainnya dapat menawarkan harapan baru bagi orang-orang yang sebaliknya tidak akan mencari pengobatan atau tidak memiliki harapan yang baik hasil dengan diet dan olahraga saja, ”kata Dr. Rosenthal dalam siaran pers.

Balon lain yang dapat ditelan, disebut Elipse, juga dalam uji klinis untuk menurunkan berat badan, tetapi belum disetujui oleh FDA. Ada dua perangkat balon yang saat ini ada di pasaran — ReShape dan Orbera — tetapi keduanya memerlukan endoskopi untuk penyisipan dan pelepasan.

“Anda dapat dengan mudah memasukkan balon dan bekerja di hari yang sama dengan Obalon, yang tidak dapat Anda lakukan dengan dua lainnya, "kata Dr. Pryor.

Studi ini didanai oleh perusahaan induk Obalon, Obalon Therapeutics, Inc. Dr. Pryor mengatakan perangkat tersebut akan kemungkinan besar tidak dilindungi oleh asuransi pada awalnya, dan angka tersebut tidak tersedia untuk perkiraan biaya bagi pasien.

Studi menunjukkan bahwa orang dengan BMI lebih dari 30 memiliki risiko 50 hingga 100% lebih besar untuk kematian dini dibandingkan dengan teman berbobot sehat. Dan menurunkan hanya 5 hingga 10% dari total berat badan — melalui diet, olahraga, atau prosedur medis — terbukti meningkatkan kesehatan secara signifikan.