Implan Peredam Saraf Dapat Membantu Nyeri Fibromyalgia

Lisa Simpson "mulai hidup kembali" setelah menerima stimulator saraf. Pada Juli 2007, ia melakukan perjalanan arung jeram selama dua minggu di Alaska. Setelah 15 tahun berjuang melawan fibromyalgia dengan pengobatan dan olahraga, Lisa Simpson masih mengalami kram, kejang, dan nyeri di sekujur tubuhnya. 'Hanya membiarkan Chihuahua seberat 7 pon berjalan di atas kaki saya akan menyebabkan rasa sakit yang parah,' kenang asisten medis berusia 37 tahun itu.

Simpson sudah menyerah untuk menemukan kelegaan ketika, pada tahun 2004, dia melihat secercah harapan. Dia bekerja di kantor ahli anestesi di Griffin Hospital di Derby, Conn., Mark Thimineur, MD, yang telah mulai menanam perangkat kecil yang merangsang saraf ke pasien fibromyalgia melalui pembedahan.

'Beberapa pasien hampir tidak bisa melakukannya dari satu ujung kantor ke ujung lainnya, 'kenangnya. Setelah perawatan, 'langkah mereka lebih cepat' dan 'seperti orang yang sama sekali berbeda'.

Perawatan, yang dikenal sebagai stimulasi saraf tepi (PNS), memerlukan pemasangan elektroda kawat sekitar 2 tebal milimeter tepat di bawah kulit kepala atau punggung bawah pasien. Elektroda, yang dihubungkan ke stimulator bertenaga baterai, mengalirkan arus listrik ringan — dan biasanya tidak terlihat — ke saraf tertentu.

Meredakan nyeri fibromyalgia

Teknik ini umumnya digunakan untuk nyeri punggung yang parah, nyeri kaki, dan sakit kepala, tetapi Dr. Thimineur adalah salah satu dari sedikit dokter yang menggunakan PNS untuk mengobati fibromyalgia, kondisi yang kurang dipahami dan sulit didiagnosis yang ditandai dengan nyeri dan nyeri yang meluas.

Food and Drug Administration (FDA) belum menyetujui stimulasi saraf untuk fibromyalgia (atau sakit kepala). Ini dianggap sebagai pengobatan eksperimental dan hanya digunakan pada orang dengan fibromyalgia yang hampir melumpuhkan yang gagal merespons pengobatan lain.

Namun, hingga 40% dari sekitar 10 juta pasien fibromyalgia di AS termasuk kategori tersebut, dan jika PNS terbukti bermanfaat, hal itu berpotensi membantu puluhan ribu orang, tanpa efek samping obat resep.

Namun agar hal itu terjadi — dan bagi perusahaan asuransi untuk setuju membayar tagihan (biayanya bisa mencapai $ 90.000) —coba klinis perlu membuktikan keamanan dan kemanjurannya. 'Ini di ujung tombak, atau sihir,' kata Peter Staats, MD, seorang dokter nyeri di praktik swasta di Shrewsbury, NJ 'Kami belum memutuskan yang mana.'

Hasil dijelaskan oleh pasien memang terdengar terlalu bagus untuk menjadi kenyataan. Simpson menjalani perawatannya sendiri, dan dia memperkirakan bahwa itu mengurangi separuh gejala fibromyalgia-nya.

'Itu seperti saklar lampu,' kata Simpson, yang sekarang membantu Dr. Thimineur menasihati dan memantau pasien yang menerima stimulasi saraf. 'Begitu mesin dihidupkan, rasanya seperti siang dan malam.'

Halaman Berikutnya: Sensasi kesemutan

Pada stimulasi saraf tepi, dokter memasukkannya atau dua pasang kabel, seperti yang digambarkan di sini, di bawah kulit dekat saraf C2, ditunjukkan dengan warna kuning. Jahitan menjaga kabel tetap di tempatnya. Ilustrasi medis yang lebih baik Sensasi kesemutan
Perawatan mungkin terdengar menakutkan, tetapi mekanisme PNS sangat mudah: Seorang dokter memasukkan empat elektroda di dasar kepala pasien fibromyalgia dan menghubungkannya melalui kabel ke perangkat yang dapat dikenakan , sumber daya seukuran pager, menghasilkan apa yang oleh beberapa pasien disebut tampilan 'Frankenstein'. (Untuk nyeri punggung atau kaki, elektroda ditempatkan di punggung bawah.)

Pertama-tama, untuk meningkatkan kemungkinan pasien merespons pengobatan, kabel mengalirkan arus yang cukup kuat sehingga banyak pasien merasakan kesemutan. Jika gejala pasien membaik selama masa percobaan, ahli bedah 'membuat terowongan' kabel di bawah kulit dan menanamkan baterai seukuran chip poker di pantat atau punggung bawah. Setelah perangkat ditanamkan, dokter biasanya mengurangi aliran listrik sampai sensasi kesemutan menghilang.

Meskipun para ahli nyeri tidak sepenuhnya yakin mengapa PNS memperbaiki gejala fibromyalgia, mereka menduga bahwa listrik memblokir sinyal rasa sakit agar tidak mencapai otak dengan mengganggu serangkaian saraf di sumsum tulang belakang. Saraf ini memiliki 'hubungan langsung ke hampir setiap bagian otak Anda,' kata Dirk De Ridder, MD, seorang ahli saraf di Belgia yang meneliti teknik ini.

'Relatif mudah untuk dicoba jika semuanya lain telah kelelahan, 'kata Dr. Staats, yang menggunakan teknik ini pada pasien dengan sakit kepala dan saraf terjepit, tetapi bukan fibromyalgia.

Seberapa baik cara kerjanya?
Sejak tahun 2002, Dr. Thimineur telah menggunakan stimulasi saraf tepi pada sekitar 600 pasien dengan berbagai jenis nyeri kronis. (Pada bulan Mei, dia dan beberapa rekannya menerima hak paten untuk teknik yang dia gunakan.)

Perbaikan yang dilihat Simpson adalah norma, bukan pengecualian, kata Dr. Thimineur. Dia memperkirakan bahwa antara 50% dan 60% pasien fibromyalgia mengalami penurunan nyeri sebesar 50% (patokan umum yang digunakan untuk menilai perawatan nyeri), membuat mereka memenuhi syarat untuk mendapatkan implan.

Mark Plazier, MD, ahli bedah saraf dan kolega Dr. De Ridder di University Hospital Antwerp, Belgia, mengatakan bahwa peningkatan kualitas hidup pasien secara keseluruhan bahkan lebih mengesankan daripada pengurangan rasa sakit. 'Mereka kembali ke bentuk semula, kembali ke masyarakat,' katanya.

Perawatan tidak selalu berjalan mulus. Menemukan tingkat arus listrik yang tepat untuk setiap pasien lebih merupakan seni daripada sains: Terlalu rendah, dan pereda nyeri akan dapat diabaikan; terlalu tinggi, dan efek samping seperti kecemasan — dan, sebaliknya, sakit kepala — bisa terjadi. (Jika arusnya benar, efek sampingnya minimal, kata Dr. Staats.)

Lori Masters, seorang ibu berusia 46 tahun dengan empat anak, menerima pengobatan dari Dr. Thimineur pada tahun 2005 untuk merawatnya sakit kepala kronis. Meskipun tidak membantu migrainnya, Masters mengatakan rangsangan itu 'benar-benar melenyapkan' nyeri fibromyalgia, meningkatkan energinya, dan membersihkan kekeruhan mental yang dikenal sebagai 'kabut fibro.' Tetapi manfaat ini ada harganya. Untuk tahun pertama, dia mengalami kesemutan dan mudah tersinggung karena pengaturan pada stimulatornya terlalu tinggi.

'Saya akan menjadi gelisah dan cemas, seperti saya terlalu banyak minum kopi,' katanya. 'Saya mendapati diri saya meneriaki anak-anak saya, yang biasanya tidak saya lakukan.'

Dr. Thimineur menurunkan arus pada setiap kunjungan bulanan, ke titik yang sebenarnya terlalu rendah. Guru kehilangan kegelisahan dan kecemasannya, tetapi rasa sakitnya kembali, dan dia merasa lelah. Setelah peningkatan kecil, Dr. Thimineur mencapai level yang tepat untuknya. Dia telah melakukannya dengan baik sejak saat itu dan sekarang dapat menghadiri pertandingan bola basket putrinya — sesuatu yang sebelumnya sangat sulit dia lakukan.

Halaman Berikutnya: Tantangan penelitian
Tantangan penelitian
Joshua Greenspan, MD, seorang spesialis nyeri dalam praktik pribadi di dekat Portsmouth, NH, telah merawat setidaknya 50 pasien fibromyalgia dengan stimulasi saraf. Namun dia mengatakan lebih banyak penelitian diperlukan bagi dokter untuk merangkul teknik ini. 'Harus ada setidaknya satu makalah dengan setidaknya 100 orang di dalamnya,' kata Dr. Greenspan, yang pertama kali belajar tentang menggunakan stimulasi saraf untuk fibromyalgia dari Dr. Thimineur.

Untuk menunjukkan pengobatannya kemanjuran untuk fibromyalgia, acak, uji coba terkontrol plasebo harus mengesampingkan kemungkinan bahwa efek plasebo bertanggung jawab untuk pengurangan nyeri. Merancang stimulasi saraf versi plasebo (atau 'palsu') bisa menjadi tantangan; karena arus listrik sering kali menghasilkan rasa geli yang nyata, sulit untuk 'membutakan' pasien apakah dia menerima yang asli. (Penelitian yang mendukung teknik stimulasi saraf lainnya, seperti pengobatan yang dikenal sebagai TENS, dipertanyakan karena alasan ini.)

Memisahkan efek pengobatan dari efek plasebo mungkin sulit dilakukan dengan fibromyalgia. Dibandingkan dengan, misalnya, nyeri punggung, kelainan ini relatif sulit didiagnosis dan sering kali tumpang tindih dengan kondisi kesehatan lain yang berkontribusi pada gejala nyeri, termasuk lupus, artritis, dan depresi.

Dr. Plazier dan Dr. De Ridder mengira mereka telah menemukan cara untuk mengatasi masalah plasebo. Dalam studi yang baru-baru ini diselesaikan yang mencakup 11 pasien fibromyalgia, mereka memutar kembali jumlah saat ini sehingga pasien mengalami pereda nyeri tetapi tidak ada sensasi kesemutan. Kemudian, selama dua periode lima minggu, mereka membandingkan efek arus 'subthreshold' ini dengan efek kabel yang putus sama sekali, tanpa pasien mengetahui yang mana.

Temuan awal — yang mana belum diterima oleh jurnal peer-review — menggembirakan, kata para peneliti, dan mereka sekarang melakukan penelitian serupa dengan 40 pasien yang mereka harap akan selesai musim panas mendatang.

Namun, kemungkinan besar akan tetap beberapa tahun sebelum stimulasi saraf menjadi pengobatan utama untuk fibromyalgia. 'Cara kami menggunakan stimulasi saraf tepi lebih merupakan perubahan paradigma,' kata Dr. Thimineur. 'Pergeseran paradigma terjadi secara perlahan.'

Biaya dan keuntungan
Membuktikan bahwa stimulasi saraf tepi lebih unggul daripada plasebo akan diperlukan agar perusahaan asuransi setuju untuk membayar prosedur tersebut. Saat ini, beberapa perusahaan asuransi — dan di beberapa negara bagian, Medicaid dan Medicare — menanggung perawatan untuk sakit kepala kronis dan kondisi nyeri lainnya, tetapi tidak untuk fibromyalgia.

Dr. Greenspan memperkirakan bahwa perusahaan asuransi swasta akan mengganti biaya pengobatan dalam waktu sekitar dua tahun jika mereka memutuskan untuk menanggung pasien fibromyalgia yang memenuhi syarat. Sebagian dari penghematan akan datang dari obat-obatan, yang sebagian besar pasien dapat berhenti minum setelah memulai stimulasi saraf, kata Dr. Greenspan.

Simpson menghentikan obat penghilang rasa sakit regulernya dalam waktu dua bulan setelah mendapatkan implan, dan sekarang dia hanya membawa mereka untuk membantu dengan mantra singkat rasa sakit 'terobosan'. Seperti pada banyak pasien stimulasi saraf, rasa sakitnya kembali setiap tahun atau lebih — sinyal bahwa dia perlu menyesuaikan setelan stimulatornya.

Setelah episode terakhir Simpson tentang nyeri terobosan, Dr. Thimineur meningkatkan baterai stimulatornya dan memindahkan kabel sedikit lebih tinggi di bagian belakang kepalanya, di mana kabel tersebut memiliki efek yang lebih kuat. Untuk pertama kalinya dalam enam tahun, dia bebas saat ini selama beberapa minggu sementara Dr. Thimineur mengevaluasi tingkat rasa sakit dasarnya.

'Saya bisa melihat semua rasa sakit lama mulai kembali tanpa stimulator , 'kata Simpson, yang melewatkan lebih banyak pekerjaan daripada yang bisa dia lakukan dalam minggu-minggu itu. 'Saya tidak tahu bagaimana saya mengatur sebelumnya.'