Lyrica: Yang Perlu Anda Ketahui Tentang Obat Pertama yang Disetujui untuk Mengobati Fibromyalgia

Pada tahun 2007, Pfizer's Lyrica adalah obat pertama yang disetujui untuk mengobati fibromyalgia. (PFIZER) Tidak ada obat ajaib untuk fibromyalgia, tetapi penderita sekarang memiliki akses ke obat yang disetujui pada tahun 2007 oleh Food and Drug Administration untuk mengobati rasa sakit sindrom ini: Pfizer's Lyrica (pregabalin), obat yang sebelumnya disetujui untuk mengobati kerusakan saraf diabetes, nyeri akibat herpes zoster, dan kejang parsial.

Persetujuan berdasarkan FDA pada dua penelitian double-blind, yang melibatkan total 1.800 pasien, yang menunjukkan penurunan nyeri setelah penggunaan dosis mulai dari 300 sampai 450 mg sehari. Bagaimana tepatnya obat itu bekerja tidak dipahami, meskipun diyakini dapat menenangkan neuron hiperaktif dan dapat memengaruhi pelepasan neurotransmiter, yaitu bahan kimia di otak yang mengirimkan sinyal dari satu neuron ke neuron lain. Tidak semua pasien melihat manfaatnya.

Masalah Kredibilitas Fibromyalgia

Perjuangan untuk membuktikan bahwa sindrom nyeri ini nyata. Baca selengkapnyaLebih lanjut tentang fibromyalgia

Studi menunjukkan bantuan untuk nyeri dan sleep
Satu studi double-blind multicenter, diterbitkan pada tahun 2005 dalam jurnal Arthritis & amp; Rematik , menemukan bahwa Lyrica mengurangi gejala nyeri, gangguan tidur dan kelelahan, dan bahwa obat tersebut 'secara umum dapat ditoleransi dengan baik,' dengan efek samping yang paling sering adalah pusing dan kantuk.

' Saya telah menggunakan banyak jenis obat lain dalam praktik saya dan ini berhasil, 'kata Leslie J. Crofford, MD, kepala Divisi Reumatologi dan Kesehatan Wanita di Pusat Medis Akademik Universitas Kentucky, di Lexington, Ky. 'Bagi banyak, banyak pasien ini bekerja lebih baik daripada apa pun yang pernah mereka coba.'

Dr. Crofford telah mendesak agar uji klinis dilakukan pada obat tersebut sejak hari-harinya di Universitas Michigan pada tahun 90-an ketika dia dan rekan-rekannya mencatat laporan anekdot bahwa versi obat yang lebih lama tampaknya memberikan kelegaan bagi pasien mereka. Awalnya, katanya, perusahaan farmasi enggan terjun ke tantangan fibromyalgia.

'Tidak ada perusahaan farmasi yang mengira kami dapat mengobati fibromyalgia. Mereka seperti 'Oh, pasien ini hanya mengeluh. Mereka tidak bisa lebih baik. Kami tidak dapat membuat obat untuk pasien ini. ''

Namun, Pfizer melakukan uji klinis skala besar, dan persetujuan FDA mengikuti. Dr. Crofford merasa Lyrica tidak hanya memperluas pilihan pengobatan tetapi juga semakin memvalidasi fibromyalgia itu sendiri.

'Dokter tidak ingin mendiagnosis kondisi yang tidak dapat mereka tangani. Jadi, begitu kami memiliki kondisi yang bisa kami obati, Anda bisa membuat diagnosis lebih awal. Jadi pasien tidak perlu menderita selama bertahun-tahun dengan semua orang mengatakan bahwa mereka gila, itu semua ada di kepala mereka: 'Tes lab Anda normal. Sinar-X Anda baik-baik saja. Tidak ada yang salah denganmu. ''

Halaman Berikutnya: Pasien menemukan kelegaan Pasien menemukan kelegaan
Carolyn Bishop, 39, dari San Antonio, Texas, menderita gejala yang menyakitkan dan terkadang melemahkan yang berhubungan dengan fibromyalgia selama lebih dari 20 tahun. Setelah diabaikan oleh dokter (dan bahkan diberitahu bahwa gejalanya tidak dapat dibedakan dari 'kemalasan'), Bishop akhirnya mencari uji klinis untuk Lyrica. Dia didiagnosis menderita fibromyalgia dan mulai menggunakan obat tersebut sebagai bagian dari penelitian. Saat dosisnya meningkat, Bishop merasa lega. Tetapi ketika dia beralih ke dosis rendah atau plasebo, dia mengatakan gejalanya kembali dengan kekuatan penuh. Jadi Bishop berhenti belajar dan mulai mencabut Lyrica dari labelnya.

'Saya bisa berubah dari hanya segumpal di sofa menjadi kembali ke sekolah penuh waktu, merawat anak-anak saya, bepergian dengan suami, dan pergi ke bioskop, 'kata Bishop, yang sekarang mengonsumsi 600 mg setiap hari (150 mg melebihi dosis yang disetujui 450 untuk mengobati fibromyalgia). Bishop awalnya mengalami pusing sebagai efek samping, tetapi hilang. Putrinya, yang didiagnosis menderita fibromyalgia pada usia 12 tahun, mengonsumsi 450 mg dan tidak dapat meningkatkan jumlah tersebut atau dia mengalami mual dan muntah. Dia perlu melengkapi Lyrica dengan naproxen untuk meredakan nyeri di lututnya.

Cara kerja dosis
Karena pasien dapat mengalami efek samping seperti pusing dan mengantuk, Charles E. Argoff, MD, direktur Comprehensive Pain Program di Albany Medical Center, di Albany, NY, merekomendasikan agar pasien mulai dengan dosis serendah mungkin (75 mg dua kali sehari). 'Anda tidak ingin memulai yang tinggi,' kata Dr. Argoff, 'karena efek sampingnya dapat membuat orang meninggalkan pengobatan.'

Dr. Argoff (yang bekerja sebagai konsultan berbayar untuk Pfizer) telah melihat peningkatan pada pasiennya yang menggunakan Lyrica, tetapi juga menyarankan bahwa pengobatan adalah proses coba-coba dan obat tersebut mungkin tidak memberikan kelegaan bagi setiap pasien. Argoff mengatakan pasien tampaknya tidak mengembangkan toleransi terhadap Lyrica yang membutuhkan peningkatan dosis, dan dia juga memandang terapi sebagai pengobatan hemat opioid. 'Saya yakin Lyrica memungkinkan saya mengurangi penggunaan opioid untuk orang yang mengalami nyeri kronis,' katanya.