Apakah Operasi LASIK Aman? Seorang Mantan Penasihat FDA Menyuarakan Keraguan — Tapi Inilah Yang Dikatakan oleh Eye Docs

Jutaan orang Amerika telah menjalani operasi mata LASIK untuk memperbaiki penglihatan mereka, tetapi pensiunan penasihat yang pernah menjadi anggota komite FDA yang menyetujui prosedur tersebut pada tahun 1996 menyerukan agar tindakan tersebut dilarang.

Menurut Morris Waxler, PhD, LASIK telah meninggalkan banyak orang dengan penglihatan yang buruk, dan bahkan mendorong beberapa orang untuk bunuh diri. "Pada dasarnya kami mengabaikan data tentang distorsi penglihatan yang bertahan selama bertahun-tahun," kata Waxler di CBS This Morning. “Saya memeriksa kembali dokumentasinya… dan saya berkata, 'Wow ini tidak baik.'”

Kasus Jessica Star, 35, menjadi berita utama pada tahun 2018 ketika dia meninggal karena bunuh diri beberapa bulan setelahnya. Dia menjalani operasi SMILE, yang mirip dengan prosedur LASIK tetapi menggunakan jenis laser yang berbeda. Dilaporkan bahwa ahli meteorologi Michigan merenggut nyawanya, meninggalkan suami dan dua anaknya yang masih kecil, karena dia berjuang dengan pemulihan yang lambat dan efek samping setelah operasi.

LASIK, singkatan dari laser-assisted keratomileusis in situ, adalah operasi refraksi cepat dan minimal invasif yang membentuk kembali kornea untuk memperbaiki rabun jauh, rabun jauh, atau astigmatisme (cacat pada mata yang mengakibatkan gangguan penglihatan).

“Ini adalah dilakukan dengan membuat flap di lapisan atas kornea dan membentuk kembali lapisan tengah dengan laser, ”dokter mata Neil Satija, OD, dari Green Eye Care di Harlem, New York, mengatakan kepada Kesehatan . “Flap kemudian dipasang kembali dan pasien dapat melihat dengan jelas –– terkadang secepatnya.”

Waxler mengatakan bahwa ketika dia melakukan analisisnya sendiri terhadap data industri, dia menemukan tingkat komplikasi LASIK di antaranya 10% dan 30% persen. Pada 2011, dia mengajukan petisi kepada FDA untuk mengeluarkan penarikan kembali LASIK secara sukarela. Pada tahun 2014, permintaannya ditolak, dan minggu ini FDA mengatakan kepada CBS News bahwa "belum menemukan masalah keamanan baru yang terkait dengan perangkat LASIK".

"Morris Waxler salah," Stephen Slade, MD , seorang dokter mata di Slade & amp; Baker Vision, di Houston, memberi tahu Kesehatan . “Penggunaan sainsnya yang tidak tepat (yaitu menggabungkan data dari studi yang berbeda dan tidak mengungkapkan sumber datanya) dirancang untuk menakut-nakuti orang –– yang sangat tidak bertanggung jawab mengingat besarnya jumlah penelitian yang mendukung LASIK.”

Dr. Slade, yang merupakan ahli bedah pertama di AS yang melakukan LASIK dan merupakan anggota dari American Refractive Surgery Council, menunjuk ke studi PROWL (Patient-Reported Outcome with LASIK) FDA, yang dipublikasikan secara online di JAMA Ophthalmology dan melaporkan tingkat kepuasan pasien sebesar 96% di antara pasien LASIK.

Dr. Satija, yang melakukan penilaian pra-operasi dan pasca-operasi untuk pasien LASIK, mengatakan gejala LASIK yang umum termasuk mata kering, distorsi visual, dan sensitivitas cahaya. "Sakit mata yang parah telah dikaitkan dengan sekitar 1 dari 10.000 operasi dan perlu dipertimbangkan oleh pasien sebelum menjalani LASIK," katanya. Sehubungan dengan laporan media bahwa rasa sakit ini menyebabkan bunuh diri pada beberapa pasien, Dr. Satija menunjukkan bahwa bunuh diri adalah masalah kesehatan mental yang kompleks dan menyarankan bahwa lebih banyak penelitian perlu dilakukan untuk memverifikasi klaim ini.

Menurut Dr. Slade, LASIK tidak berbahaya. “Ini operasi, jadi ada risiko dan manfaatnya, sama seperti operasi lainnya,” katanya. “Setelah 20 tahun, 20 juta prosedur, dan lebih dari 7.000 studi klinis, kami tahu bahwa LASIK adalah pilihan koreksi penglihatan yang hebat.”

Menurut American Refractive Surgery Council, kontraindikasi absolut (alias, alasan tidak untuk menggunakan pengobatan atau prosedur) untuk LASIK termasuk katarak, diabetes, dan penyakit autoimun seperti lupus atau rheumatoid arthritis. Selain itu, beberapa obat, seperti kortikosteroid dan obat jerawat dapat memengaruhi proses penyembuhan — seperti halnya kehamilan.

LASIK tidak cocok untuk semua orang, Dr. Satija mengakui, tetapi ia menekankan bahwa ini bisa menjadi cara yang bagus operasi berisiko rendah untuk banyak pasien. "Seperti halnya operasi apa pun, selalu ada risiko komplikasi, dan pasien harus membuat keputusan yang tepat dengan harapan yang tepat," katanya.