Ratusan Suplemen Telah Ditemukan Mengandung Obat Tersembunyi, Seperti Viagra dan Steroid

Lebih dari separuh orang dewasa AS mengonsumsi suplemen makanan, kategori produk yang mencakup vitamin, mineral, tumbuhan, asam amino, dan enzim yang dijual bebas. Namun industri suplemen hanya diatur secara longgar oleh Food and Drug Administration (FDA), dan sebuah studi baru menjelaskan berapa banyak dari produk ini yang mengandung obat-obatan dengan resep yang tidak disetujui dan berpotensi berbahaya.

Bahkan meskipun FDA hanya memeriksa sebagian kecil dari suplemen yang dijual di AS setiap tahun, badan tersebut mengeluarkan peringatan tentang 776 produk berbeda yang mengandung "bahan farmasi yang tidak diumumkan dan tidak disetujui" antara tahun 2007 dan 2016, menurut penelitian yang diterbitkan minggu ini di JAMA Network Open .

Para ahli telah memperingatkan tentang masalah ini dalam industri farmasi selama bertahun-tahun, tetapi ini adalah pertama kalinya peringatan FDA dihitung untuk menunjukkan sejauh mana masalahnya.

Lebih dari 98% peringatan FDA selama periode ini berkaitan dengan suplemen yang dipasarkan untuk peningkat gairah seksual, penurunan berat badan, atau pembentukan otot. Paling umum, FDA menemukan jejak obat sildenafil (nama generik untuk Viagra); sibutramine (obat penurun berat badan yang diambil dari pasaran setelah dikaitkan dengan serangan jantung dan stroke); dan steroid sintetis atau bahan seperti steroid.

Obat tersembunyi lainnya termasuk antidepresan, pencahar, dan stimulan. Beberapa dari obat tersebut belum disetujui — atau telah dilarang — oleh FDA, dan telah dikaitkan dengan efek samping yang serius termasuk pikiran untuk bunuh diri, pendarahan abnormal, dan kejang.

Selain tiga kategori teratas tersebut , penyelidikan juga menemukan bahan yang tidak disetujui dalam 14 suplemen yang dipasarkan untuk nyeri sendi, nyeri otot, osteoporosis, kanker tulang, masalah tidur, asam urat, atau kesehatan prostat.

Secara keseluruhan, FDA mengirimkan peringatan ke 146 perusahaan suplemen yang berbeda . Lebih dari 150 produk yang dikutip dalam peringatan ini (sekitar 20%) mengandung lebih dari satu bahan yang tidak disetujui, dan 28 di antaranya dikutip dalam dua atau tiga peringatan dengan selang waktu lebih dari enam bulan. Dengan kata lain, bahkan setelah perusahaan-perusahaan ini diberi peringatan satu kali, mereka terus menjual produk yang dipalsukan — seringkali dengan zat baru yang tidak disetujui terdeteksi untuk kedua atau ketiga kalinya.

Penulis penelitian menyimpulkan bahwa obat-obatan yang ditemukan dalam suplemen makanan “berpotensi menyebabkan efek buruk yang serius bagi kesehatan,” baik dari penyalahgunaan yang tidak disengaja, penggunaan berlebihan, atau interaksi dengan obat lain, suplemen, atau kondisi kesehatan yang ada. Mereka juga menunjukkan bahwa bahan farmasi tersembunyi mungkin menjadi salah satu alasan mengapa penggunaan suplemen dikaitkan dengan 23.000 kunjungan gawat darurat dan 2.000 rawat inap di Amerika Serikat setiap tahun.

Studi ini juga menunjukkan bahwa jumlah suplemen tercemar yang dilaporkan oleh FDA telah meningkat selama bertahun-tahun, dan keduanya mencakup produk yang dibeli melalui pengiriman surat internasional serta produk yang dijual di Amerika Serikat. (Baru hari ini, suplemen penurun berat badan ditarik kembali karena deteksi obat tersembunyi.) "Pemalsuan dengan bahan aktif farmasi tidak terjadi secara kebetulan," tulis penulis dalam makalah mereka, "dan menimbulkan risiko kesehatan masyarakat yang serius sebagai konsumen tanpa sadar menelan obat-obatan ini. ”

Pieter Cohen, MD, asisten profesor kedokteran di Harvard Medical School, menulis editorial yang menyertai studi baru tersebut. Jumlah produk palsu yang disorot dalam penelitian ini "sama sekali tidak mengherankan", katanya kepada Health.

"Kami telah mengetahui selama bertahun-tahun bahwa perusahaan telah memasukkan obat ke dalam suplemen, dan kami pikir mungkin ada 100 atau 200 dari jenis produk itu, ”katanya. “Seiring berjalannya waktu, setiap tahun semakin banyak produk yang terlihat.”

Dr. Cohen mengatakan studi baru ini juga menyoroti betapa sedikit dari produk ini yang akhirnya ditarik kembali oleh FDA. Meskipun demikian, hal itu mungkin tidak membuat banyak perbedaan: Penelitiannya sendiri menunjukkan bahwa menurut FDA, suplemen dengan bahan yang tidak disetujui sering kali masih tersedia untuk dibeli, dan konsumen tetap tidak menyadari potensi bahayanya.

Pemerintah AS saat ini tidak berbuat cukup untuk menjamin keamanan suplemen, tulis Cohen dalam editorialnya, dan Kongres harus mereformasi Undang-undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Diet tahun 1994 untuk mewajibkan pengujian yang lebih ketat dan kebijakan penegakan.

Dalam Sementara itu, katanya, sebagian besar terserah konsumen untuk diberi tahu tentang potensi risiko dan manfaat suplemen. Dia setuju bahwa produk yang dipasarkan untuk peningkatan seksual, penurunan berat badan, dan pembentukan otot menimbulkan risiko terbesar dalam hal bahan obat tersembunyi. Suplemen yang digunakan untuk kesehatan dan kebugaran yang lebih umum (seperti multivitamin atau kapsul minyak ikan, misalnya) cenderung tidak mengandung obat-obatan berbahaya, katanya — tetapi itu tidak berarti suplemen tersebut tidak memiliki masalah sendiri dengan bahan yang tidak konsisten dan menyesatkan .

“Mereka mungkin tidak diberi label secara akurat dalam hal dosis yang Anda peroleh, atau labelnya mungkin salah menggambarkan manfaat kesehatan,” katanya. Dr. Cohen mengatakan bahwa dia secara teratur merekomendasikan vitamin dan mineral kepada pasiennya yang mengalami (atau berisiko) kekurangan vitamin, tetapi — dengan pengecualian suplemen multivitamin dan kalsium / vitamin D — dia meminta mereka untuk mencari produk bahan tunggal.

“Jika dokter Anda menyuruh Anda mengonsumsi zat besi, carilah produk yang hanya zat besi,” katanya. “Jika Anda memutuskan untuk menggunakan black cohosh, cari sesuatu yang hanya berlabel black cohosh — bukan campuran bahan-bahannya.” Dia juga merekomendasikan untuk tidak mengonsumsi suplemen yang mengklaim memiliki manfaat kesehatan tertentu, karena klaim tersebut tidak harus didukung oleh penelitian.

Itulah salah satu hal terpenting yang harus dipahami tentang suplemen, katanya . “Saat Anda membeli produk yang mengatakan itu akan membantu Anda menurunkan berat badan atau meningkatkan latihan Anda, tidak ada persyaratan bahwa ada bukti pada manusia bahwa itu benar-benar akan berhasil,” katanya. “Di situlah konsumen harus bijak tentang pilihan mereka, dan harus berkonsultasi dengan dokter tentang apa yang sebenarnya mereka butuhkan.”