Bagaimana Transplantasi Feses Dilakukan? Inilah Mengapa FDA Sekarang Memperingatkan Pasien Tentang Mereka

"Transplantasi kotoran", atau yang oleh dokter disebut sebagai transplantasi mikrobiota tinja (FMT), telah digunakan dalam beberapa tahun terakhir sebagai obat eksperimental untuk Clostridium difficile, kadang-kadang disebut sebagai C. diff atau C. difficile, yang mempengaruhi hampir setengah juta orang Amerika setiap tahun.

C. diff adalah jenis bakteri yang dapat menghasilkan racun yang menyerang lapisan usus Anda dan menyebabkan segala sesuatu mulai dari diare hingga radang usus besar, yang dapat mengancam jiwa.

“Ini baru terjadi beberapa tahun, FDA belum menyetujui hal ini secara teknis, tetapi tingkat keberhasilannya sangat tinggi, ”Rabia De Latour, MD, ahli gastroenterologi dan asisten profesor kedokteran di NYU Langone Health mengatakan kepada Health. Mereka saat ini melakukan salah satu dari dua cara. Cara pertama adalah memasukkan selang melalui anus atau melalui hidung yang terhubung ke usus besar tempat kotoran donor dikeluarkan. Cara kedua — dan lebih eksperimental — melibatkan menelan kapsul atau mendapatkan enima yang mengandung kotoran donor. Tujuan keseluruhan dari transplantasi adalah untuk mengembalikan keseimbangan bakteri usus yang sehat ke penerima, yang diambil oleh C. diff dari mereka. Feses donor dapat memulihkan keseimbangan ini.

Ada dua cara pasien dapat mengakses donasi transplantasi feses. De Latour memberi tahu Health bahwa empat perusahaan farmasi yang berbeda saat ini menjual tinja sumbangan dan para pendonor mendapatkan sedikitnya $ 40 untuk sumbangan mereka. Daniel Freedberg, MD, ahli gastroenterologi di Columbia University Irving Medical Center mencatat bahwa jika pasien tidak ingin membeli bangku sumbangan dari perusahaan farmasi, mereka dapat menerima sumbangan tinja dari teman atau anggota keluarga.

Mayo Clinic mencatat bahwa feses semua donor FMT, apakah seseorang menyumbang ke perusahaan farmasi atau langsung ke teman, harus diskrining terhadap virus, bakteri menular, dan parasit sebelum tinja mereka disumbangkan dan prosedur FMT memiliki tingkat keberhasilan yang lebih tinggi. dari 90%.

Menurut American Gastroenterological Association (AGA), kandidat FMT pasti menderita tiga infeksi C. diff berbeda yang menolak pengobatan antibiotik agar memenuhi syarat untuk menjalani prosedur ini. Prosedur FMT dianggap "berhasil" jika pasien tidak mengalami kekambuhan C. diff selama 8 minggu setelah prosedur. Dan beberapa pasien mungkin memerlukan lebih dari satu transplantasi jika mereka memiliki C. diff yang “keras kepala”.

Perbaikan yang tampaknya sederhana ini juga bisa mahal. Karena FMT tidak disetujui FDA, perusahaan asuransi tidak menanggung prosedur tersebut, dan oleh karena itu pasien harus membayar lebih dari $ 1.500 untuk satu perawatan. Mungkin banyak yang harus dibayar, terutama mengingat tidak adanya peraturan keselamatan yang memadai dari prosedur tersebut.

Dr. De Latour mengatakan bahwa, meskipun FMT bisa sangat bermanfaat bagi pasien yang menderita C. diff berulang, yang bisa berakibat fatal, perawatan tidak akan berguna bagi orang-orang dari semua latar belakang ekonomi sampai FMT ditanggung oleh perusahaan asuransi dan diatur dengan aman. .

Minggu lalu, FDA mengeluarkan peringatan setelah kematian terkait transplantasi feses pertama kalinya. Dalam pernyataan ini, mereka menjelaskan bahwa organisme yang resistan terhadap obat yang berbahaya ditularkan ke titik dua penerima tinja donor. Secara khusus, pasien terinfeksi bakteri yang disebut Escherichia coli, atau E. coli, yang menyebabkan infeksi yang terbukti fatal bagi salah satu pasien yang terkena. E. coli dapat menyebabkan diare berdarah, muntah, dan kram perut. Meskipun peringatan FDA tidak menyerukan agar prosedur FMT dihentikan di AS, administrasi menyarankan dokter untuk memperingatkan pasien FMT tentang kemungkinan infeksi yang disebabkan oleh organisme yang resistan terhadap obat.

“Karena ini reaksi merugikan yang serius, FDA telah menetapkan bahwa skrining donor tertentu dan perlindungan pengujian tinja diperlukan untuk setiap penggunaan FMT investigasi, ”kata pernyataan itu. Pernyataan tersebut menjelaskan bahwa prosedur pengujian yang lebih ketat dari yang sudah ada perlu dilakukan.

Dr. Freedberg mencatat bahwa dokter belum mengetahui apakah pasien yang meninggal telah memilih untuk membeli tinja sumbangan dari perusahaan farmasi yang menjualnya atau jika FMT yang mereka terima melibatkan tinja yang disumbangkan dari anggota keluarga. Tapi peringatan FDA akan membuat ahli gastroenterologi gugup menerima sumbangan tinja dan menyaringnya di rumah. Dia yakin dokter sekarang mungkin lebih mendorong pasien untuk membeli tinja sumbangan dari perusahaan farmasi karena dokter tidak akan bertanggung jawab jika tinja itu membuat pasien sakit. "Saya dan ahli gastroenterologi lainnya akan takut melakukannya dengan cara lama," katanya.