Obat Generik vs. Obat Bermerek: Apakah Ada Perbedaan?

• Obat generik
• Keamanan
• Resiko memesan secara online
• Generic vs. name brand
• Keunggulan generik
• Keunggulan nama merek
• Biaya
• Mengenali perbedaan
• Siapa yang memilih
• Risiko
• Intinya

Kebanyakan orang Amerika tidak senang dengan biaya harga obat.

Pada tahun 2016, AS menghabiskan $ 450 miliar untuk biaya obat resep, dan pengeluaran tersebut diproyeksikan meningkat menjadi $ 610 miliar pada tahun 2021.

Meskipun 90 persen resep yang diisi di AS adalah untuk obat generik, obat-obatan bermerek menyumbang 74 persen pengeluaran untuk obat-obatan di AS.

Obat generik menghemat miliaran orang Amerika setiap tahun. Faktanya, obat generik menghemat konsumen AS $ 253 miliar pada tahun 2017 dan lebih dari $ 1 triliun dalam dekade terakhir.

Dalam artikel ini Anda akan mempelajari perbedaan utama antara obat generik dan bermerek.

• Semua obat merek dan generik melalui persetujuan FDA untuk menunjukkan bahwa obat tersebut aman dan efektif sebelum dijual di AS
• Tidak semua obat memiliki versi generik.
• A obat merek adalah "inovator" atau pelopor, dan mendapat perlindungan paten dan eksklusivitas sehingga obat generik tidak dapat langsung bersaing.
• Obat generik harus memenuhi standar kualitas, kekuatan, dan kemurnian yang sama dengan merek, sehingga obat tersebut memiliki manfaat dan efek yang sama.
• Obat generik harus memiliki kekuatan, dosis, cara pemberian, dan bahan aktif yang sama dengan merek
• Merek dan obat generik tidak terlihat persis sama (warna, ukuran, bentuk, kemasan), tetapi cara kerjanya sama.
• Obat generik harganya jauh lebih murah daripada nama merek.

Apa itu obat generik s?

Obat generik adalah salinan kimiawi dari merek asli, dengan bahan aktif yang sama. Obat generik juga tersedia dengan biaya lebih rendah daripada obat bermerek. Faktanya, biaya obat generik 85 persen lebih murah daripada rata-rata versi merek.

FDA memberikan perlindungan paten dan eksklusivitas kepada produsen merek agar mereka dapat memperoleh keuntungan dari inovasi dan penelitian selama beberapa tahun. Selama ini, tidak ada obat generik yang dapat bersaing dengan merek.

Setelah masa paten habis, obat generik dapat memasuki pasar melalui proses persetujuan FDA yang dipersingkat. Obat generik harus memenuhi standar kualitas, keamanan, dan keefektifan yang sama dengan merek.

Sebagian besar bahan farmasi aktif (API) dan obat generik dibuat di luar AS di negara-negara seperti China, India, dan berbagai negara lainnya .

Apakah obat generik selalu aman dikonsumsi?

Ya. Obat generik harus memenuhi standar kualitas yang sama untuk disetujui oleh FDA sebagai obat bermerek.

Obat generik harus membuktikan bahwa mereka bioekuivalen dengan versi merek. Bioequivalence berarti obat generik bekerja dengan cara yang sama dan memberikan manfaat yang sama.

Tugas FDA adalah memantau keamanan obat. Mereka memeriksa lebih dari 3000 fasilitas pabrik obat di seluruh dunia setiap tahun. FDA juga memantau keamanan obat generik setelah obat disetujui.

Jika FDA menemukan masalah dengan keamanan atau kualitas, penarikan kembali dikeluarkan untuk obat yang terpengaruh untuk menjaga keamanan publik.

Misalnya, jika ada laporan dari sisi penyebab pengobatan efek, atau reaksi merugikan, FDA menyelidiki dan bertindak bila diperlukan.

Anda mungkin pernah mendengar tentang berbagai obat tekanan darah yang ditarik, serta obat mulas Zantac. Obat-obatan ini memiliki sejumlah kecil kotoran penyebab kanker.

FDA mengeluarkan penarikan kembali obat-obatan ini untuk menghilangkannya dari pasar. FDA juga meningkatkan pemeriksaan keamanan untuk mencegah masalah kontaminasi di masa mendatang.

Cara melaporkan masalah

Jika Anda pernah mengalami masalah dengan pengobatan, Anda dapat melaporkannya ke program MedWatch FDA . Anda juga dapat berlangganan untuk mendapatkan laporan masalah.

Risiko apotek online yang menjual obat bermerek yang salah

Masalah yang lebih besar terkait keamanan obat adalah membeli perawatan dari apotek online yang tidak aman. Banyak apotek online menjual obat merek dan generik yang tidak disetujui langsung kepada konsumen tanpa resep dokter.

Misalnya, FDA mengirim surat peringatan kepada Global Drug Supply yang mengoperasikan Canadadrugs.com, karena menjual banyak obat baru yang tidak bermerek dan tidak disetujui.

Beberapa contoh obat yang dijual secara online yang berpotensi tidak aman Apotek meliputi:

• pil KB
• antidepresan
• finasteride (Proscar), untuk pembesaran prostat
• bupropion (Wellbutrin ), untuk mengobati gejala depresi atau gangguan afektif musiman

Jika Anda mempertimbangkan untuk membeli obat secara online, FDA memiliki tips tentang cara membeli secara online dengan aman. Penting juga untuk memberi tahu dokter dan apoteker tentang semua obat Anda untuk menghindari reaksi yang merugikan.

Apakah ada perbedaan antara versi obat generik dan merek?

Pengobatan generik melalui pengujian kualitas, kekuatan, kemurnian, dan potensi untuk menunjukkan keefektifan sebelum disetujui oleh FDA. Mereka harus memiliki bahan aktif yang sama dan memberikan manfaat yang sama.

Namun, ada beberapa perbedaan. Obat generik dan merek tidak terlihat sama. Generik mungkin memiliki bahan tidak aktif yang sedikit berbeda (pengisi, pengikat, perasa, dll.). Ini tidak memengaruhi cara kerja obat.

Banyak orang khawatir tentang beralih ke obat generik dan lebih memilih merek. Beberapa dokter juga mengkhawatirkan pengobatan tertentu. Untuk lebih jelasnya, ini adalah preferensi. Kekhawatiran ini mungkin termasuk:

• memburuknya gejala atau kondisi
• efek samping
• reaksi merugikan
• efektivitas
• keamanan
• quality

Tidak ada undang-undang yang membatasi penggantian obat generik atau obat bermerek yang disetujui FDA. Terserah Anda dan dokter Anda untuk memutuskan mana yang terbaik untuk Anda.

Anda dan dokter Anda dapat mendiskusikan apakah merek atau generik adalah pilihan terbaik untuk Anda berdasarkan kenyamanan dan anggaran Anda. Jika Anda beralih dari merek ke obat generik, Anda mungkin perlu pemantauan lebih dekat untuk memastikan obat tersebut cocok untuk Anda.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat tertentu, tanyakan kepada apoteker Anda.

Adakah saat ketika obat generik adalah pilihan yang lebih baik?

Biaya adalah salah satu alasan utama mengapa obat generik adalah pilihan yang lebih baik. Obat generik jauh lebih murah daripada obat mereknya.

Data menunjukkan bahwa penggunaan obat generik murah meningkatkan hasil kesehatan, dan salah satu alasannya adalah orang yang memakai obat generik lebih cenderung mengonsumsi obat yang diresepkan.

Keterjangkauan obat adalah salah satu yang terbesar kekhawatiran bagi banyak orang Amerika saat ini. Survei Yayasan Keluarga Kaiser baru-baru ini menemukan 79 persen orang yang disurvei mengatakan harga obat "tidak masuk akal".

Jika Anda tidak memiliki asuransi, biaya mungkin menjadi alasan utama pengobatan generik bisa menjadi pilihan yang lebih baik.

Adakah waktu ketika obat bermerek adalah pilihan yang lebih baik ?

Dalam beberapa kasus, Anda mungkin perlu minum obat bermerek jika tidak tersedia obat generik.

Anda mungkin juga harus tetap menggunakan nama merek jika tidak melakukannya. t menanggapi obat generik, gejala Anda memburuk, atau Anda mengalami reaksi alergi atau efek samping dari bahan yang tidak aktif.

Terkadang dokter memilih untuk tidak mengganti obat yang memiliki indeks terapeutik sempit (NTI), atau jarak aman. Artinya, ada jarak yang lebih kecil antara manfaat dan efek berbahaya obat.

Dokter melakukan tes darah secara teratur untuk memastikan Anda berada di jendela aman. Beberapa contoh termasuk pengencer darah seperti warfarin (Coumadin), obat tiroid seperti levothyroxine (Synthroid), obat jantung digoksin, obat epilepsi atau kejang.

Sekali lagi, ini adalah pilihan pribadi antara Anda dan dokter Anda. Pastikan untuk berbicara dengan dokter tentang pilihan Anda.

Mengapa obat-obatan bermerek harganya jauh lebih mahal daripada obat generik?

Pengobatan merek adalah penemuan baru yang dikembangkan melalui penelitian dan uji klinis. Obat-obatan baru melalui pengujian bertahun-tahun pada hewan dan manusia untuk membuktikan bahwa mereka aman dan efektif sebelum siap digunakan.

Ini membutuhkan banyak uang sehingga perusahaan merek mendapatkan perlindungan paten dan eksklusivitas dari persaingan selama beberapa tahun. Produsen merek dapat menetapkan harga berapa pun untuk obat itu untuk mendapatkan keuntungan dari penemuan baru mereka.

Hanya setelah patennya kedaluwarsa dan beberapa perusahaan generik memasuki pasar, harga turun, seringkali menjadi kurang dari 20 persen harga merek melalui persaingan.

Bagaimana cara mengetahui apakah obat saya generik atau bermerek?

Cara terbaik untuk memahami lebih lanjut tentang obat yang diresepkan dokter adalah dengan berbicara dengan apoteker Anda. Merek dan obat generik tidak sama karena merek memiliki perlindungan merek dagang.

Warna, bentuk, atau ciri lain mungkin berbeda, tetapi bahan aktif untuk merek dan obat generik sama. Anda juga bisa membedakannya dari namanya. Nama generik juga merupakan bahan aktif, seperti obat penenang diazepam untuk merek Valium.

Anda juga dapat memeriksa situs web FDA untuk melihat apakah suatu obat memiliki generik di Drugs @ FDA dengan memasukkan nama obat-obatan.

Anda dapat memeriksa "Buku Oranye" dengan menelusuri di bawah nama merek atau bahan aktif.

Siapa yang memutuskan apakah saya mendapatkan obat-obatan bermerek atau generik ketika saya mendapatkan resep diisi?

Beberapa obat hanya tersedia sebagai merek. Tetapi jika obat memiliki versi generik, banyak negara bagian memiliki undang-undang yang mewajibkan apoteker untuk beralih ke obat generik jika tersedia.

Aturan tentang beralih ke obat generik

• Di di sebagian besar negara bagian, staf apotek harus memberi tahu Anda tentang peralihan ke obat generik.
• Dokter Anda dapat menulis “jangan pengganti”, “keluarkan seperti yang tertulis,” atau “merek secara medis diperlukan” untuk menghindari peralihan generik.
• Anda dapat menolak substitusi generik.

Namun perlu diingat, jika Anda memiliki asuransi, hanya biaya pengobatan generik yang dapat ditanggung. Sebagian besar perusahaan asuransi memiliki formularium obat atau daftar obat yang disetujui.

Adakah risiko menggunakan obat generik?

Obat generik sama amannya dengan merek. Mereka harus melalui pengujian yang sama untuk menunjukkan bahwa mereka bekerja sebelum disetujui oleh FDA.

Pengobatan merek dan generik memiliki efek yang sama. Ini termasuk efek samping dan reaksi yang merugikan. Apoteker Anda dapat memberikan informasi tentang segala hal yang perlu Anda ketahui untuk minum obat dengan aman.

Dalam kasus yang jarang terjadi, Anda mungkin memiliki reaksi terhadap bahan tidak aktif dalam obat generik.

Bahan tidak aktif tersebut adalah pengisi, pengikat, pewarna, perasa, dan pengawet. Bahan-bahan ini tidak memengaruhi cara kerja obat, tetapi terkadang Anda mungkin bereaksi terhadap salah satu bahan ini.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat generik, Anda dapat bertanya kepada apoteker, atau hubungi Poison Center di 800-222-1222 atau kunjungi PoisonHelp.

Catatan: Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap suatu obat, hubungi dokter Anda. Jika gejala Anda parah, segera hubungi 911.

Cara mengetahui apakah asuransi atau paket Medicare Anda menanggung obat generik atau bermerek

• Lebih disukai tingkatan yang lebih rendah obat generik dan biasanya hanya beberapa dolar.
• Tingkat tertinggi memiliki obat merek khusus yang biasanya memerlukan otorisasi atau persetujuan sebelumnya dari perusahaan asuransi Anda karena harganya mahal.
• Medicare, Medicaid, atau asuransi swasta biasanya memerlukan substitusi generik jika tersedia.
• Jika Anda menginginkan merek saat generik tersedia, Anda mungkin harus membayar harga penuh.

Intinya

Merek dan obat generik harus membuktikan bahwa keduanya aman dan efektif untuk persetujuan FDA. Jika Anda memilih untuk minum obat bermerek daripada obat generik, asuransi Anda mungkin mengharuskan Anda membayar harga penuh.

Obat generik adalah pilihan yang lebih murah dalam banyak kasus. Untuk kondisi medis tertentu, dokter Anda mungkin lebih memilih untuk tetap menggunakan merek untuk menjaga kestabilan level Anda.

Apoteker Anda dapat menjawab segala kekhawatiran Anda tentang merek atau obat generik. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang pengobatan generik, Anda dapat mengunjungi situs web FDA di sini atau menghubungi 1-888-INFO-FDA.