Obat 'Viagra Wanita' Disetujui Oleh FDA

Obat pertama untuk mengatasi kurangnya hasrat seksual wanita telah disetujui oleh otoritas federal.

Obat flibanserin, yang disebut sebagai "Viagra wanita", telah disetujui Selasa oleh Food and Drug AS Administrasi (FDA). Obat ini dimaksudkan untuk mengobati gangguan hasrat seksual hipoaktif (HSDD) —kurang libido yang terus-menerus — pada wanita pramenopause. Agensi tersebut telah menolak obat tersebut dua kali di masa lalu.

Pada bulan Juni, panel penasihat FDA memilih 18-6 untuk menyetujui flibanserin, yang dikembangkan oleh Sprout Pharmaceuticals. Meskipun dibandingkan dengan Viagra, obat pria untuk disfungsi ereksi, flibanserin bekerja di otak dengan menargetkan neurotransmiter yang dianggap berperan dalam rangsangan seksual.

Persetujuan obat tersebut bukannya tanpa kontroversi. Kritikus telah menyatakan keprihatinan bahwa manfaat obat tersebut tidak mengesampingkan efek samping, yang dapat mencakup kantuk dan mual. Dalam uji klinis obat, 13% wanita berhenti menggunakan flibanserin karena efek samping. Beberapa kritikus juga mempermasalahkan fakta bahwa obat tersebut perlu diminum setiap hari.

“Menurut saya ini bencana. Tidak aman dan tidak berfungsi. Seharusnya hanya itu yang dilakukan obat, "Leonore Tiefer, profesor klinis psikiatri di NYU School of Medicine mengatakan kepada TIME.

Pakar lain berpendapat bahwa meskipun obat tersebut mungkin tidak sempurna, namun memberi dokter pilihan untuk menawarkan pasien wanita. “Saat ini, tidak ada obat yang tersedia di AS untuk pengobatan HSDD, dan dokter serta pasien sangat tertarik untuk mendapatkan akses ke pengobatan yang disetujui,” Dr. Bob Barbieri, ketua departemen kebidanan dan ginekologi di Brigham and Women's Rumah sakit memberi tahu TIME. “Setelah obat tersedia untuk dokter dan pasien, peran obat dalam pengobatan HSDD akan lebih jelas.”

FDA telah mengambil langkah-langkah untuk menyebutkan kemungkinan risiko. Karena risiko yang terkait dengan meminum alkohol saat mengonsumsi obat, FDA mengatakan flibanserin hanya akan tersedia melalui profesional perawatan kesehatan bersertifikat khusus dan apotek bersertifikat. Obat tersebut juga akan berisi "peringatan kotak" yang menyoroti risiko tekanan darah rendah yang parah dan hilangnya kontinuitas di antara pasien yang minum alkohol dan mengonsumsi flibanserin serta pasien berisiko lainnya.

Kelompok wanita yang menganjurkan untuk Persetujuan obat di bawah kampanye, Even the Score, membingkai masalah sebagai seksis, dengan alasan ada 26 obat yang disetujui untuk disfungsi seksual di antara pria tetapi tidak ada untuk wanita. Kampanye ini didukung oleh Sprout.

Sprout Pharmaceuticals akan menjual flibanserin dengan nama merek ADDYI. Anda dapat membaca lebih lanjut tentang keputusan FDA di sini.