FDA Menyetujui Pengobatan Pertama untuk Alergi Kacang — Tapi Ini Hanya untuk Anak-Anak

Untuk jutaan orang yang alergi kacang, beberapa berita yang mengubah hidup dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Pada 31 Januari, agensi mengumumkan persetujuan obat Palforzia untuk mengurangi reaksi alergi yang mungkin terjadi dengan paparan kacang yang tidak disengaja. Fakta bahwa ini adalah pengobatan pertama yang disetujui FDA selamanya untuk alergi makanan membuatnya semakin menjadi masalah besar.

Palforzia disetujui untuk anak-anak dan remaja berusia empat hingga 17 tahun yang memiliki diagnosis alergi kacang. Alergi kacang tanah, jenis alergi makanan yang paling umum pada anak-anak, telah meningkat 21% sejak 2010, menurut data survei nasional yang dipresentasikan pada pertemuan alergi tahun 2017.

Peter Marks, MD, PhD, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, mengatakan dalam pernyataan yang dikeluarkan oleh badan tersebut bahwa alergi kacang mempengaruhi sekitar satu juta anak di AS, dan hanya satu dari lima dari mereka akan mengatasi alergi mereka.

“Jika digunakan bersamaan dengan menghindari kacang tanah, Palforzia memberikan opsi pengobatan yang disetujui FDA untuk membantu mengurangi risiko reaksi alergi ini pada anak-anak dengan alergi kacang,” kata Dr. Marks.

Ini momen besar, karena alergi kacang bisa mengancam jiwa dan bahkan paparan sekejap pun bisa mematikan. “Mereka yang paling alergi harus berusaha keras untuk menghindari paparan kacang,” Omid Mehdizadeh, MD, otolaryngologist (THT) dan laryngologist di Pusat Kesehatan Providence Saint John di Santa Monica, California, memberi tahu Health.

Palforzia tidak “menyembuhkan” alergi kacang dan tidak diindikasikan untuk pengobatan darurat reaksi alergi, termasuk anafilaksis, dan harus digunakan bersamaan dengan diet menghindari kacang. Tetapi imunoterapi dengan obat dapat membuat pasien tidak peka dan mengubah reaksi yang berpotensi mengancam nyawa menjadi reaksi yang mungkin tidak berbahaya, jelas Dr. Mehdizadeh.

Jadi bagaimana cara kerjanya? Yah, ini bukan perbaikan cepat. Palforzia, yaitu bubuk yang terbuat dari kacang, mengurangi frekuensi dan tingkat keparahan reaksi alergi melalui imunoterapi. Ini melibatkan mengekspos seseorang pada kacang kecil tetapi meningkatkan dosis (atau apa pun yang membuat mereka alergi) selama periode waktu tertentu. “Sistem kekebalan anak menjadi tidak peka terhadap kacang dengan memaparkannya pada jumlah alergen kacang yang meningkat secara bertahap melalui pengobatan dari waktu ke waktu,” kata Dr. Mehdizadeh.

Menurut informasi peresepan yang diberikan oleh FDA, pengobatan Palforzia terdiri dari tiga fase: peningkatan dosis awal, peningkatan dosis, dan pemeliharaan. Peningkatan dosis awal terjadi selama satu hari, melibatkan lima dosis obat yang secara bertahap meningkat. Up-dosing terdiri dari 11 peningkatan level dosis selama beberapa bulan. Kedua fase tersebut berlangsung di bawah pengawasan di fasilitas perawatan kesehatan. Fase pemeliharaan akhir membutuhkan kepatuhan mutlak pada dosis harian agar obat dapat bekerja.

Alergi kacang cenderung bertahan hingga dewasa — hanya sekitar 20% anak-anak yang pada akhirnya dapat mengatasi alerginya, kata American College of Allergy, Asthma & amp; Imunologi. Namun, sejauh ini, Palforzia hanya disetujui FDA untuk anak-anak, dan belum ada pernyataan resmi apakah Palforzia dapat disetujui untuk orang dewasa di masa mendatang. “Imunoterapi juga bekerja untuk orang dewasa, tetapi anak-anak mungkin lebih rentan terhadap paparan yang tidak disengaja,” kata Dr. Mehdizadeh.

Dalam beberapa kasus, obat mungkin harus dikonsumsi dalam waktu lama atau bahkan tanpa batas waktu, untuk memberikan perlindungan. “Durasi yang diperlukan bervariasi dari orang ke orang, dan beberapa akan membutuhkan perawatan lebih lama dari yang lain,” kata Dr. Mehdizadeh.

Palforzia tidak murah — harga jualnya $ 890 per bulan, atau sekitar $ 11.000 per tahun. Namun, program pembayaran bersama dan program bantuan pasien akan tersedia untuk pasien yang memenuhi syarat, sesuai dengan pernyataan yang dikeluarkan oleh Aimmune Therapeutics, perusahaan yang membuat obat tersebut.