Byetta Obat Diabetes Terkait dengan Masalah Ginjal, Kata FDA

Orang dengan diabetes tipe 2 yang mengonsumsi obat penurun gula darah Byetta mungkin berisiko lebih tinggi mengalami masalah ginjal, termasuk gagal ginjal, menurut laporan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) minggu ini.

Label obat akan diperbarui untuk memperingatkan dokter dan pasien tentang kemungkinan efek samping ini.

Byetta (exenatide) adalah obat yang relatif baru dan telah disetujui untuk mengobati diabetes tipe 2 pada tahun 2005. Ini dikenal sebagai incretin mimetic dan merupakan versi sintetis dari senyawa yang ditemukan dalam racun monster Gila, kadal di barat daya Amerika Serikat.

Dokter menulis hampir 7 juta resep Byetta antara tahun 2005 dan 2008. Obat tersebut disuntikkan , dan pasien serta dokter cenderung menyukainya karena lebih mudah disuntikkan daripada insulin dan dapat meningkatkan penurunan berat badan pada beberapa orang.

Pada tahun 2007, Byetta dikaitkan dengan risiko pankreatitis akut yang lebih tinggi, yang berpotensi menyebabkan kematian. mengancam radang pankreas. Gejalanya adalah sakit perut parah yang terkadang disertai mual dan muntah.

Secara umum, efek samping Byetta dapat berupa diare, mual, dan muntah, yang dapat menyebabkan perubahan fungsi ginjal, kata Richard Hellman , MD, mantan presiden American Association of Clinical Endocrinologists, dan seorang profesor klinis di University of Missouri – Kansas City School of Medicine.

“Diperkirakan bahwa penyebab utama mual terjadi adalah efeknya dari Byetta di perut, ”katanya. “Jika seseorang mulai muntah, mereka bisa menurunkan volume cairan di tubuhnya. Jika mencapai tingkat yang sangat rendah, ginjal mereka dapat rusak dan gagal ginjal dapat terjadi. ”

FDA menerima 78 laporan masalah ginjal yang terkait dengan Byetta, termasuk gagal ginjal, antara April 2005 dan Oktober 2008 Beberapa pasien sudah menderita penyakit ginjal sebelum mereka mulai menggunakan obat, tetapi yang lain mengalami masalah ginjal setelah mengonsumsi Byetta. Secara keseluruhan, 91% pasien dirawat di rumah sakit, 18 menjalani cuci darah, dua menjalani transplantasi ginjal, dan empat meninggal. Delapan puluh persen berhenti menggunakan Byetta, dan setengah dari pasien tersebut mengalami peningkatan fungsi ginjal setelah menghentikan obat.

“78 kasus tersebut mewakili sebagian kecil dari jumlah total pasien yang menggunakan obat tersebut untuk mengontrol gula darah kadar (glukosa), ”menurut FDA.

Orang dengan diabetes tipe 2 harus selalu waspada terhadap tanda-tanda kerusakan ginjal, karena gula darah tinggi adalah penyebab utama penyakit ginjal.