Bisakah Orang Hamil Mendapatkan Vaksin COVID-19? Inilah Yang Kami Ketahui Sejauh Ini

Setelah berbulan-bulan melakukan uji klinis, vaksin COVID-19 tampaknya akan segera tiba. Pada 11 Desember, Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, Alex Azar, mengatakan FDA berencana untuk mengesahkan vaksin Pfizer, dan suntikan pertama dapat diberikan paling cepat 14 atau 15 Desember.

'Sedikit lalu FDA memberi tahu Pfizer bahwa mereka berniat melanjutkan otorisasi vaksin mereka, 'kata Azar pada Good Morning America. 'Kita harus melihat otorisasi vaksin pertama ini dan ... kita akan bekerja sama dengan Pfizer untuk mengirimkannya. Kami bisa melihat orang-orang divaksinasi Senin atau Selasa minggu depan. '

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah mengadopsi rekomendasi untuk memberikan vaksin kepada petugas kesehatan dan penduduk jangka panjang. fasilitas perawatan sebelum orang lain, karena kedua kelompok berada pada risiko yang lebih tinggi untuk tertular penyakit, atau untuk mengembangkan konsekuensi yang parah darinya.

Tapi bagaimana dengan orang hamil? Sebuah studi Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) menemukan bahwa mereka juga mengalami peningkatan risiko penyakit parah akibat COVID-19, meskipun lebih sedikit daripada kelompok berisiko tinggi lainnya. Studi tersebut menemukan bahwa orang hamil lebih mungkin dirawat di unit perawatan intensif (ICU), menerima ventilasi invasif dan oksigenasi membran ekstrakorporeal (penggunaan paru-paru buatan yang terletak di luar tubuh yang menempatkan oksigen ke dalam darah), dan berada di peningkatan risiko kematian dibandingkan orang yang tidak hamil. CDC juga telah memperingatkan bahwa orang hamil dengan COVID-19 mungkin berisiko lebih tinggi mengalami hasil buruk lainnya, seperti kelahiran prematur.

Sayangnya, tidak sesederhana itu. Orang hamil belum terlibat aktif dalam uji klinis tahap akhir untuk vaksin COVID-19 apa pun, termasuk vaksin Pfizer dan Moderna. Kurangnya data ini berarti bahwa meskipun vaksin tersebut telah disetujui oleh FDA untuk digunakan di AS, vaksin tersebut tidak akan direkomendasikan untuk orang hamil. Pada 2 Desember, Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi (ACIP), dewan penasihat independen CDC, juga mencatat bahwa saat ini 'tidak ada data tentang keamanan dan kemanjuran vaksin COVID-19 untuk menginformasikan rekomendasi vaksin.'

Christopher Zahn, MD, wakil presiden Kegiatan Praktik untuk American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), mengatakan kepada Health dalam pernyataan email bahwa ACOG telah 'mendesak Badan Pengawas Obat dan Makanan AS serta Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi untuk mengatasi penggunaan vaksin pada individu hamil dan menyusui. '

Dr. Zahn menambahkan bahwa ACOG akan terus memantau data dan rekomendasi saat tersedia dan merilis panduan untuk anggota segera setelah informasi yang cukup tersedia dari FDA dan ACIP untuk menginformasikan secara memadai rekomendasi penggunaan vaksin yang akan datang ini pada pasien hamil dan menyusui. '

Perlu dicatat bahwa Inggris, negara pertama yang menyetujui vaksin Pfizer, mengambil sikap yang sama terkait orang hamil. Dalam apa yang pemerintah Inggris gambarkan sebagai 'pendekatan kehati-hatian,' Komite Bersama Vaksinasi dan Imunisasi (JVCI) telah menyarankan agar orang hamil tidak mendapatkan vaksin karena kurangnya data tentang keamanan. Mereka telah menyampaikan nasihat itu kepada orang-orang yang mengira mereka mungkin hamil dan orang-orang yang merencanakan kehamilan dalam waktu tiga bulan sejak dosis pertama vaksin.

Ada juga pertanyaan tentang petugas perawatan kesehatan yang hamil dan apakah mereka bisa atau harus mendapatkan vaksin. ACIP telah mengangkat poin bahwa karena dominasi orang-orang dengan potensi melahirkan anak di antara angkatan kerja perawatan kesehatan, sejumlah besar pekerja perawatan kesehatan diperkirakan hamil atau menyusui pada waktu tertentu. Komite tersebut mengatakan bahwa pertimbangan lebih lanjut seputar penggunaan vaksin COVID-19 pada petugas kesehatan yang hamil atau menyusui akan diberikan setelah data dari uji klinis fase III dan kondisi Otorisasi Penggunaan Darurat FDA ditinjau. '

Jelas , Iya. Pada tahun 2018, para peneliti yang menulis untuk Trials mengatakan wanita hamil 'sangat kurang terwakili dalam penelitian klinis' dan merekomendasikan penyertaan orang hamil 'pada fase paling awal dari proses penelitian.'

ACOG juga telah lama menganjurkan untuk orang hamil dan menyusui untuk diikutsertakan dalam uji klinis guna memberikan data keamanan dan kemanjuran yang diperlukan agar ibu hamil dapat mengambil keputusan yang tepat terkait vaksinasi, kata Dr. Zahn.

'Sejak musim panas, ACOG telah menganjurkan untuk pasien hamil yang termasuk dalam kelompok prioritas tinggi yang diidentifikasi ACIP agar memiliki kebebasan untuk membuat keputusan sendiri terkait penerimaan vaksin bersama dengan tim perawatan klinis mereka, 'kata Dr. Zahn.

Namun, dalam diskusi selama acara Grand Rounds 2020 Universitas Columbia, seperti dilansir CNBC, Dr. Anthony Fauci menyampaikan bahwa pembuat obat dan regulator AS berencana meluncurkan uji klinis pada Januari untuk menguji vaksin COVID-19 pada orang hamil dan anak-anak. Dr. Fauci, direktur National Institute of Allergy and Infectious Diseases, mengatakan bahwa uji coba tidak selalu melihat kemanjuran, melainkan keamanan dan imunogenisitas pada dua populasi tersebut, 'untuk menjembatani kemanjuran pada orang dewasa non- populasi hamil. '

Ya, beberapa vaksin diketahui aman selama kehamilan. “Vaksin flu direkomendasikan untuk kehamilan — dan sudah sangat lama,” kata Dr. Brightman. CDC menyarankan orang hamil untuk mendapatkan vaksinasi flu kapan saja selama kehamilan mereka untuk membantu melindungi mereka dan bayinya. Hal yang sama berlaku untuk vaksin batuk rejan, yang harus diberikan pada awal trimester ketiga. Namun, terlepas dari rekomendasi CDC, hanya 1 dari 4 orang hamil di AS yang mendapatkan vaksin flu dan batuk rejan.

Perbedaannya adalah banyak penelitian telah menunjukkan bahwa vaksin ini aman selama kehamilan (untuk ibu dan bayi), tetapi kami masih belum memiliki data untuk vaksin COVID-19.

Dokter di bidang kesehatan ibu, seperti orang hamil, sedang dalam fase menunggu yang waspada kan sekarang. Rebecca C. Brightman, MD, seorang ginekolog di praktik swasta di NYC dan asisten profesor klinis kebidanan, ginekologi, dan kedokteran reproduksi di Icahn School of Medicine di Mount Sinai, memberi tahu Kesehatan bahwa dia tidak menerima informasi tentang vaksinasi COVID-19 selama kehamilan atau dalam kaitannya dengan perencanaan kehamilan. 'Kami akan mengikuti pedoman dari American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) saat ini dikeluarkan,' kata Dr. Brightman.

Sherry Ross, MD, OB / GYN dan pakar kesehatan wanita di Providence Saint Pusat Kesehatan John di Santa Monica, California, mengatakan tidak ada cukup penelitian medis untuk memastikan bahwa orang hamil dan bayi mereka yang belum lahir aman dari efek berbahaya dari vaksin COVID-19 yang baru. 'Pada titik ini, ada terlalu banyak ketidakpastian tentang keamanan vaksin COVID-19 dan kehamilan.'

Secara keseluruhan, Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) merilis pernyataan Selasa yang mendorong calon orang tua untuk ' terlibat dalam pengambilan keputusan bersama 'tentang vaksin dengan dokter mereka.

' Secara umum, SMFM sangat menganjurkan agar ibu hamil memiliki akses ke vaksin COVID-19 di semua fase kampanye vaksin di masa depan, dan bahwa dia dan ibu hamil Profesional perawatan kesehatan terlibat dalam pengambilan keputusan bersama mengenai penerimaan vaksinnya, 'kata masyarakat. Ia juga menunjukkan bahwa vaksin COVID-19 pertama yang tersedia kemungkinan besar adalah vaksin mRNA, yang tidak mengandung virus hidup tetapi pada dasarnya 'menipu' tubuh untuk memproduksi beberapa molekul virus itu sendiri. Menurut SMFM, risiko teoretis bahaya janin dari vaksin mRNA 'sangat rendah', dan tenaga profesional perawatan kesehatan harus mengomunikasikan hal ini kepada pasien mereka.

Cara terbaik untuk melindungi orang hamil agar tidak tertular COVID-19 Virus mengikuti saran CDC dan mempraktikkan jarak sosial, menghindari pertemuan di dalam ruangan dan memakai masker — dan itu berlaku untuk semua orang, bukan hanya orang hamil itu sendiri. 'Mengurangi kasus COVID-19 pada populasi umum masih merupakan strategi paling cerdas untuk melindungi kehamilan dari virus yang tidak dapat diprediksi dan berpotensi mematikan ini,' kata Dr. Ross.

Ada juga pertanyaan tentang kekebalan kawanan yang mungkin melindungi kehamilan orang di garis depan, tapi kami masih jauh dari itu. Pakar penyakit menular terkemuka di negara itu, Dr. Anthony Fauci, mengatakan setidaknya 75% orang perlu divaksinasi atau terinfeksi untuk menghasilkan kekebalan kawanan.

Tentu saja, mungkin ada orang yang menerima vaksin dan tidak sadar bahwa mereka hamil. Selama Percakapan Jaringan JAMA dengan episode Dr. Bauchner, Paul A. Offit, MD, dari Rumah Sakit Anak Philadelphia, menunjukkan bahwa 'Anda tidak pernah benar-benar mengecualikan orang hamil dari penelitian karena ada orang yang tidak tahu bahwa mereka hamil itu memasuki penelitian ... jadi akan ada setidaknya beberapa data di dalamnya. ' Dia juga mengatakan bahwa aplikasi Penilaian Keamanan Vaksin untuk Pekerja Esensial (V-SAFE) CDC yang baru akan melacak semua orang yang mendapat vaksin untuk reaksi yang merugikan, termasuk orang-orang yang tidak tahu bahwa mereka hamil ketika mereka mendapatkan vaksin.

Namun saat ini, kami belum tahu pasti apakah vaksin COVID-19 aman untuk orang hamil atau kapan mereka akan ditawarkan vaksinnya.

'Saat ini, tidak ada jawaban sederhana untuk pertanyaan tentang apakah orang hamil, atau mereka yang mempertimbangkan untuk hamil, harus menerima vaksin COVID-19, tetapi ACOG sangat yakin bahwa vaksin tidak boleh ditahan dari orang hamil,' Kata Dr. Zahn. 'Setiap keputusan yang dibuat harus didasarkan pada data dan rekomendasi yang tersedia untuk digunakan dalam kehamilan, faktor risiko individu pasien dan potensi manfaatnya, serta kebutuhan, keinginan, dan nilai unik mereka.'